• 新的合作夥伴關係結合了 Shilpa Biologicals 的研發和生產能力，以及 SteinCares 的區域商業化平台
• 合作目的在於擴大患者獲得具成本效益治療的可及途徑，並且鞏固 SteinCares 在拉丁美洲生物相似藥範疇的領導地位
• 該協議標誌著這項策略合作關係的首個產品正式面世，同時宣告 Shilpa Biologicals 正式打入拉丁美洲市場

哥斯達黎加聖荷西和印度賴久爾2026年2月26日 /美通社/ — 拉丁美洲頂尖的專業醫療保健公司 SteinCares 及 Shilpa Biologicals Pvt. Ltd. (SBPL)，一間隸屬於 Shilpa Medicare Limited (BSE: 530549) (NSE: SHILPAMED) 旗下全面一體化的生物製藥公司，宣佈達成一項策略授權協議，將在拉丁美洲推動一款生物相似藥的商業化進程。

根據協議，SteinCares 將擁有該生物相似藥在地區內註冊、商業化及分銷的獨家權利，而產品開發及商業化生產將會在 SBPL 位於印度達爾瓦德 (Dharwad) 的廠房完成。 是次合作將 SBPL 在生物製劑開發及優質商業化生產方面的專業知識，與 SteinCares 綜合的區域平台合而為一。

SteinCares 行政總裁 Mitchell Waserstein 透露：「能與 Shilpa Biologicals 攜手合作，將這款生物相似藥引入拉丁美洲，令我們感到相當興奮。 這項協議鞏固了本公司在生物相似藥範疇的領導地位，以及我們作為策略合作夥伴，助力全球生物製藥公司尋求進軍拉丁美洲複雜醫療保健市場所發揮的作用。 透過將 Shilpa 在生物製劑開發及生產方面久經驗證的能力，與我們綜合的區域平台及深厚的市場專業知識合而為一，我們現正締造可擴展的醫療保健機遇，並擴大地區內創新、具成本效益治療的可及途徑。」

Shilpa Biologicals 行政總裁 Sridevi Khambhampaty 博士表示：「SteinCares 在專科療法的註冊及商業化方面擁有經實證的專業知識，是我們在拉丁美洲值得信賴的合作夥伴。 透過這項授權協議，我們正式進入拉丁美洲市場，並致力於擴大區內患者獲得安全治療的機會。 我們深信隨著生物相似藥業務在拉丁美洲的拓展，這次合作將為患者、醫療體系及機構本身創造極具意義的價值。此項合作鞏固了我們對建立可擴展、長期全球授權合作夥伴關係所作出的承諾，並且為未來在重要國際市場及持續增長的生物相似藥產品組合中展開進一步合作，奠定了堅實的基礎。」

關於 SteinCares

SteinCares 致力於 30 個拉丁美洲國家推動創新療法。 憑藉超過 45 年的豐富經驗，該公司提供一站式的綜合平台，成為引領生物相似藥療法發展的先驅。

關於 Shilpa Biologicals

Shilpa Biologicals 是一間採用混合型 CDMO（合約開發與製造組織）模式的綜合性生物製藥公司。 該公司提供免疫學、腫瘤學和眼科領域的藥物研發、製造及可獲立即授權的製劑服務。

印度賴久爾2025年11月17日 /美通社/ — Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所：530549）（印度國家證券交易所股票代碼：SHILPAMED）旗下的重要子公司 Shilpa Pharma Lifesciences Limited 宣佈，榮獲全球最受信賴的商業可持續發展評級機構 EcoVadis 頒發享負盛名的金獎。

該公司獲得 82/100 的優異評分，在 EcoVadis 評估的全球超過 130,000 間企業中，位列第 98 個百分位。這一表現彰顯我們在環境、社會及管治 (ESG) 實踐方面的領先業界地位，並反映我們致力於建立一間負責任、具韌性且可持續發展的製藥企業的長期承諾。

EcoVadis 從環境、勞工與人權、道德及可持續採購四大關鍵支柱評估企業。此次獲認可，使 Shilpa Pharma Lifesciences 躋身於可持續商業營運評級中全球頂尖企業的行列。

Shilpa Pharma Lifesciences 執行董事兼行政總裁 Keshav Bhutada 先生在談及這一里程碑時強調：「可持續發展與創新是 Shilpa CDMO 增長策略不可或缺的元素，旨在與全球創新公司合作推展其新化學實體計劃。EcoVadis 金獎足證我們在負責任生產、道德管治及包容性增長方面的不懈努力，這一切均為患者和合作夥伴創造了持久的價值。我們期待與更多全球創新公司合作。」

這項成就進一步鞏固 Shilpa 在全球客戶、投資者和合作夥伴心目中的信譽，強化其作為值得信賴的全球 CDMO 合作夥伴、並以可持續發展為營運核心的定位。

Shilpa Medicare Limited 簡介

Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所：530549 | 印度國家證券交易所股票代碼：SHILPAMED）為一間領先的印度製藥公司，專注於腫瘤學、傳染病和專科領域的活性藥物成分 (API)、藥劑和生物製劑的開發、生產和銷售。憑藉在複雜非專利藥、新型藥物遞送系統和 CDMO 服務方面的專業知識，Shilpa 為全球 80 多個國家的患者提供服務。如需更多資訊，請瀏覽 www.vbshilpa.com

前瞻性陳述免責聲明

本文件載有描述公司目標、計劃和未來業績預期的前瞻性陳述。實際結果可能因監管批准、臨床結果、市場狀況和競爭發展等風險和不確定性而有重大差異。Shilpa Medicare 概不承擔因後續事件或情況而更新前瞻性陳述的義務。

 

印度賴久爾2025年11月17日 /美通社/ — Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所：530549）（印度國家證券交易所股票代碼：SHILPAMED）旗下的重要子公司 Shilpa Pharma Lifesciences Limited 宣佈，榮獲全球最受信賴的商業可持續發展評級機構 EcoVadis 頒發享負盛名的金獎。

該公司獲得 82/100 的優異評分，在 EcoVadis 評估的全球超過 130,000 間企業中，位列第 98 個百分位。這一表現彰顯我們在環境、社會及管治 (ESG) 實踐方面的領先業界地位，並反映我們致力於建立一間負責任、具韌性且可持續發展的製藥企業的長期承諾。

EcoVadis 從環境、勞工與人權、道德及可持續採購四大關鍵支柱評估企業。此次獲認可，使 Shilpa Pharma Lifesciences 躋身於可持續商業營運評級中全球頂尖企業的行列。

Shilpa Pharma Lifesciences 執行董事兼行政總裁 Keshav Bhutada 先生在談及這一里程碑時強調：「可持續發展與創新是 Shilpa CDMO 增長策略不可或缺的元素，旨在與全球創新公司合作推展其新化學實體計劃。EcoVadis 金獎足證我們在負責任生產、道德管治及包容性增長方面的不懈努力，這一切均為患者和合作夥伴創造了持久的價值。我們期待與更多全球創新公司合作。」

這項成就進一步鞏固 Shilpa 在全球客戶、投資者和合作夥伴心目中的信譽，強化其作為值得信賴的全球 CDMO 合作夥伴、並以可持續發展為營運核心的定位。

Shilpa Medicare Limited 簡介

Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所：530549 | 印度國家證券交易所股票代碼：SHILPAMED）為一間領先的印度製藥公司，專注於腫瘤學、傳染病和專科領域的活性藥物成分 (API)、藥劑和生物製劑的開發、生產和銷售。憑藉在複雜非專利藥、新型藥物遞送系統和 CDMO 服務方面的專業知識，Shilpa 為全球 80 多個國家的患者提供服務。如需更多資訊，請瀏覽 www.vbshilpa.com

前瞻性陳述免責聲明

本文件載有描述公司目標、計劃和未來業績預期的前瞻性陳述。實際結果可能因監管批准、臨床結果、市場狀況和競爭發展等風險和不確定性而有重大差異。Shilpa Medicare 概不承擔因後續事件或情況而更新前瞻性陳述的義務。

 

• Shilpa Medicare 成為全球率先獲得 NorUDCA 批准的公司，將為超過十億受非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 影響人士帶來新希望
• 全球四分之一人口（12 億）受 NAFLD 影響，當中印度有 1.88 億患者。大部分患者出現不可逆轉損害前，均未曾確診。
• 肝臟健康的突破：NorUDCA 透過結合抗炎功效和提升膽汁酸調節，而帶來嶄新雙重作用機制。這種創新療法預計阻止 NAFLD 發展為嚴重肝病，例如 NASH、肝硬化和肝衰竭等。
• 臨床驗證與安全：可靠的臨床試驗表示 NorUDCA 的療效明顯較安慰劑優勝，並具備卓越安全性和從未接獲嚴重不良事件報告

印度賴久爾2025年8月14日 /美通社/ — 全球肝病學和印度製藥創新的里程碑時刻，Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所股票代碼：530661）（印度國家證券交易所股票代碼：SHILPAMED）已從印度中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 獲得全球首個 Nor Ursodeoxycholic Acid (NorUDCA) 500 mg 藥片監管批准，成為史上首個獲准專治 NAFLD 的療法。

Shilpa Medicare 董事總經理 Vishnukant Bhutada 先生稱此批准為「變革躍進」：

「獲得 NorUDCA 批准標誌著變革躍進。這不僅對於 Shilpa Medicare 如此，對數百萬名默默地承受肝病影響的人士也是如此。我們很榮幸成為全球首間向患者提供這種創新療法的公司，體現我們對開拓醫療解決方案和擴大印度及其他地區得到改變人生治療的堅定承諾。我們很高興即將於印度推出 NorUDCA 和全球積極地尋求批准，確保可以向全球有需要患者提供這重要療法。 」

Shilpa Medicare 致力於印度迅速商業化 NorUDCA 和尋求國際監管途徑，致力為全球患者帶來這種改變人生的療法。

關於 Shilpa Medicare Limited：

Shilpa Medicare Limited 是完全整合的製藥集團，專門從事創新腫瘤學和非腫瘤學 API、胜肽、聚合物、新生物實體和差異化成品劑型，例如口溶膜劑和微針貼片。該公司為全球製藥合作夥伴提供端到端 CDMO 服務，並由四個先進研發中心和七個製造設施提供支援，持續推動醫療創新和質素。www.vbshilpa.com

Shilpa Medicare 擔任領投方，協助 Alveolus Bio 進行 II 期臨床試驗和首次人體研究

麻省劍橋、阿拉巴馬州伯明翰和印度賴久爾2025年8月4日 /美通社/ — Alveolus Bio 是創新呼吸藥物研發生物科技公司，由阿拉巴馬大學伯明翰分校的 Vivek Lal 博士創辦。該公司宣佈一輪策略融資，此輪融資由全球知名製藥公司 Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所代碼：524742）（印度國家證券交易所代碼：SHILPAMED）領投，該公司擁有豐富呼吸治療藥物製造和生物科技創新的專業知識。

Shilpa Medicare 的生物製劑部門 Shilpa Biologics 透過此次合作，將成為 Alveolus Bio 的獨家全球研發及製造合作夥伴。此合作透過 COPD 主要資產迅速進步，而推動 Alveolus Bio 的活體生物療法和小分子平台進入 II 期和首次人體臨床試驗。

Shilpa Medicare 帶來深入藥物發現、研發和製造經驗，以及強大監管能力。他們的投資和策略參與將加速 Alveolus Bio resMIT（呼吸道微生物為本的吸入治療）平台的臨床進展。此新型平台有助定向投放吸入治療往肺部深處而處理多種疾病（例如 COPD、支氣管肺發育不全 (BPD) 和肺纖維化等）中的尚未滿足需要。

Alveolus Bio 行政總裁 Gaurav Mehta 表示 ：「我們確保 Shilpa 成為領投投資者，也是變革性的一步。他們的全球製藥領導地位，完美契合我們重新定義肺部疾病治療方法的願景。」

「Alveolus Bio 的突破性科學，準備徹底改變呼吸治療。我們透過與 Shilpa 的策略合作，結合嶄新生物科技創新與世界級商業化，而更迅速地向市場推出改變生活的療法。」Alveolus Bio 創辦人兼科學總監 C. Vivek Lal 博士表示。

Shilpa Medicare 董事總經理 Vishnukant Bhutada 表示：「Shilpa 一直專注實現突破性生物製藥。這合作增強我們的創新管道，並鞏固我們作為全球可靠生物科技研發合作夥伴的地位。」

此輪融資仍然開放予其他有着與 Alveolus Bio 相同改變呼吸醫學願景的策略投資者。

關於 Shilpa Medicare
Shilpa Medicare 是全球製藥公司，專門從事呼吸治療和生物科技創新，並擁有從藥物研發到商業化的能力。請瀏覽 www.vbshilpa.com。

關於 Alveolus Bio
Alveolus Bio 是 Biostack Ventures 旗下的公司，正在利用自身專利 resMIT 平台研發同類首創的肺部疾病治療方法。該管道包 COPD、BPD、肺纖維化、囊腫性纖維化等其他項目。