Shilpa Medicare 的 NorUDCA 創造歷史，成為全球首個獲准的 NAFLD 療法

• Shilpa Medicare 成為全球率先獲得 NorUDCA 批准的公司，將為超過十億受非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 影響人士帶來新希望
• 全球四分之一人口（12 億）受 NAFLD 影響，當中印度有 1.88 億患者。大部分患者出現不可逆轉損害前，均未曾確診。
• 肝臟健康的突破：NorUDCA 透過結合抗炎功效和提升膽汁酸調節，而帶來嶄新雙重作用機制。這種創新療法預計阻止 NAFLD 發展為嚴重肝病，例如 NASH、肝硬化和肝衰竭等。
• 臨床驗證與安全：可靠的臨床試驗表示 NorUDCA 的療效明顯較安慰劑優勝，並具備卓越安全性和從未接獲嚴重不良事件報告

印度賴久爾2025年8月14日 /美通社/ — 全球肝病學和印度製藥創新的里程碑時刻，Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所股票代碼：530661）（印度國家證券交易所股票代碼：SHILPAMED）已從印度中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 獲得全球首個 Nor Ursodeoxycholic Acid (NorUDCA) 500 mg 藥片監管批准，成為史上首個獲准專治 NAFLD 的療法。

Shilpa Medicare 董事總經理 Vishnukant Bhutada 先生稱此批准為「變革躍進」：

「獲得 NorUDCA 批准標誌著變革躍進。這不僅對於 Shilpa Medicare 如此，對數百萬名默默地承受肝病影響的人士也是如此。我們很榮幸成為全球首間向患者提供這種創新療法的公司，體現我們對開拓醫療解決方案和擴大印度及其他地區得到改變人生治療的堅定承諾。我們很高興即將於印度推出 NorUDCA 和全球積極地尋求批准，確保可以向全球有需要患者提供這重要療法。 」

Shilpa Medicare 致力於印度迅速商業化 NorUDCA 和尋求國際監管途徑，致力為全球患者帶來這種改變人生的療法。

關於 Shilpa Medicare Limited：

Shilpa Medicare Limited 是完全整合的製藥集團，專門從事創新腫瘤學和非腫瘤學 API、胜肽、聚合物、新生物實體和差異化成品劑型，例如口溶膜劑和微針貼片。該公司為全球製藥合作夥伴提供端到端 CDMO 服務，並由四個先進研發中心和七個製造設施提供支援，持續推動醫療創新和質素。www.vbshilpa.com