IN026 是一款針對難治性痛風的潛在 first-in class mRNA 療法，標誌着深信生物自主研發的 mRNA-LNP 平台正式進入全新治療類別。

香港、中國深圳和美國馬薩諸塞州劍橋市 2026年3月17日 /美通社/ — 專註於 RNA 藥物研發的臨床階段生物科技公司深信生物今日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其 mRNA 候選藥物 IN026 的臨床試驗（IND）申請。IN026 是一款針對難治性痛風的在研 mRNA 療法。此次 IND 獲批后，公司將在 1 期臨床試驗中系統評估 IN026 在這一治療需求未被滿足的患者群體中的安全性、耐受性、葯代動力學及藥效學特徵。

IN026 通過將編碼尿酸氧化酶（UOX）的 mRNA 遞送至肝臟，在體內實現尿酸的系統性降解。

「難治性痛風是一種可嚴重影響患者行動能力和生活質量的疾病，現有治療藥物往往因免疫原性、耐受性及療效衰減等問題而效果受限。」深信生物首席醫學官 Michael Beckert 表示，「我們很高興能推動 IN026 進入臨床開發階段，這是我們為突破現有治療瓶頸而邁出的關鍵一步，它代表了我們在潛在 first-in-class mRNA 療法領域的重要進展。」

「我們創立深信生物的初心，是堅信 mRNA 作為一種新型的藥物形式，能夠解決傳統藥物無法應對的醫學挑戰。」深信生物創始人兼首席執行官李林鮮博士表示，「隨着 IN026 進入臨床開發，我們正在開啟基於 mRNA 的蛋白替代療法的新篇章，旨在實現重複給葯及慢性病長期管理。」

關於難治性痛風

難治性痛風，是指患者在接受規範化降尿酸藥物治療后，仍反覆發作，存在進展性痛風石，或血尿酸水平無法達標。這部分患者存在高度未滿足的臨床需求。據估算，2026 年全球約有 190 萬難治性痛風患者，約佔所有痛風患者的 3%。

關於 IN026

IN026 是一款旨在治療難治性痛風的在研 mRNA 療法。通過將編碼尿酸氧化酶（UOX）的 mRNA 遞送至肝臟，利用表達的 UOX 促進體內尿酸的系統性降解。依託深信生物自主開發、專為重複給葯和長期疾病控制而設計的 mRNA-LNP（信使核糖核酸-脂質納米顆粒）技術平台，IN026 有望成為針對難治性痛風及其他慢性代謝疾病的潛在 first-in-class mRNA 蛋白替代療法。

關於深信生物

深信生物是一家臨床階段的生物科技公司，致力於通過加速平台與管線創新的良性循環，推動 RNA 藥物的發展，從而改善全球患者的生活。依託深厚且持續擴充的知識產權積累，公司成功打造了自主的 RNA 遞送與工程平台，擁有超過 6,000 種的化學結構多樣的可電離脂質庫、靶向 LNP 遞送系統以及前沿的 mRNA 技術。憑藉從藥物發現到 cGMP 生產的垂直整合能力，深信生物在技術深度、開發速度及資本效率方面具備顯著優勢。公司正在推進涵蓋慢性疾病治療、體內免疫療法和疫苗等多個領域的豐富 mRNA 研發管線。截至目前，深信生物累計融資規模已達 1.5 億美元，可支持關鍵臨床里程碑的推進。同時，公司正積極尋求戰略融資與合作夥伴，以加速研發管線的進一步拓展。

前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明。這些聲明基於公司對業務及所屬行業的當前預期、估算和預測，並涉及已知及未知的風險、不確定性及其他因素，可能導致實際結果、表現或成就與此類前瞻性聲明中表達或暗示的內容存在重大差異。

此類前瞻性聲明受到多種風險和不確定性的影響，包括但不限於市場狀況的變化、監管動態、市場競爭、技術變革、運營風險以及其他超出公司控制範圍的因素。請讀者務必審慎參考，不應過度依賴此類前瞻性聲明。

除適用法律要求外，公司不承擔因本新聞稿發布后的事件或情況變化而更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。