科脈生技新一代「科脈多功神經內視鏡系統」獲多國上市許可，聯手國際大廠Sutter Medical搶攻美國市場

台北2025年9月8日 /美通社/ — 腦出血，俗稱出血性中風，是一種發病快速且致死、致殘率極高的急重症。傳統開顱手術因其創傷大，對病患的恢復造成極大挑戰。有鑑於此，科脈生技(Clearmind Biomedical) 自2015年創立以來，便以「One doctor, one hour」(一位醫師，一小時完成手術) 為初衷，致力於出血性中風微創手術器械的開發，旨在讓手術流程更簡化、更高效，並最終幫助患者恢復生活自理的能力，為家庭與社會節省龐大的經濟負擔。

經過多年的潛心研發與臨床驗證，科脈生技最新一代的革命性產品——「科脈多功神經內視鏡系統」(Neuroblade System)，自2023年以來，陸續取得美國FDA、台灣FDA及馬來西亞MDA的上市許可。目前，該系統已在這三個國家的醫院開始銷售，為當地的出血性中風患者提供更先進的治療選擇。科脈生技預計在2026年初，將把這款領先業界的產品繼續推向全球包含新加坡、紐西蘭、瑞士、韓國等至少10個國家，持續擴大其在國際腦部醫療領域的影響力。

「科脈多功神經內視鏡系統」的問世，是台灣尖端研發能力和製造技術的一次完美展現。這款高度整合型的拋棄式內視鏡，不僅能大幅縮小腦部手術的傷口，更是目前全球唯一一把帶有電燒止血功能的內視鏡。這項獨特功能允許神經外科醫師在清除血塊的同時，即時進行止血，顯著縮短手術時間，並減少術中失血量。這項技術的突破，不僅提升了手術的安全性，也使得「One doctor, one hour」的願景從理想變為現實。

為了更有效地開拓國際市場，科脈生技在今年2025取得了重大的策略性進展，與全球知名電燒刀大廠Sutter Medical簽署了獨家代理協議，「科脈多功神經內視鏡系統」(Neuroblade) 正式由 Sutter Medical 開始在美國獨家代理銷售。截至2025年中，已導入至紐約的Mount Sinai Hospital、克里夫蘭的Cleveland Clinic以及亞特蘭大的Emory University Hospital，同時也與Mount Sinai Hospital合作，展開腦出血微創手術的研究案。未來，將持續借助Sutter Medical廣泛的銷售網絡與專業的市場經驗，加速產品在美國市場的普及，讓更多美國患者受惠於這項創新的微創技術。

科脈生技團隊表示：「我們始終堅信，腦出血手術的目的不僅是挽救生命，更重要的是讓患者能夠恢復生活自理，重拾日常步調。這份對患者的關懷，驅動著我們不斷創新與突破。與Sutter Medical的合作，是我們實現願景的重要里程碑，也代表著台灣的高階醫療器材技術正一步步走向世界舞台。」

展望未來，科脈生技將持續深耕微創神經外科器械領域，並致力於開發更多創新的產品，以改善患者的生活品質。公司將秉持初衷，繼續為全球腦部醫療帶來更多的希望與可能性。

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Carrey Yang

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關於科脈生技 (Clearmind Biomedical)

科脈生技成立於2015年，是一家專注於微創神經外科器械開發的生技公司。公司致力於透過創新的產品，為出血性中風等腦部疾病提供更安全、更有效的治療解決方案，並以「One doctor, one hour」為願景，改善患者的生活品質。