新公司結合兩間長期創新的 CDMO 與測試領導者，於新奧爾良舉行的年度 ISCT 會議中亮相
賓夕凡尼亞州費城 2025年5月7日 /美通社/ — Minaris Regenerative Medicine 已與 WuXi Advanced Therapies 的美國和英國業務透過紐約投資公司 Altaris 策略收購，而合併成為全球細胞治療 CDMO 兼測試合作夥伴 Minaris Advanced Therapies™。該公司總部位於美國賓夕凡尼亞州費城。
Minaris Advanced Therapies 在美國（新澤西州艾倫代爾和賓夕凡尼亞州費城）、歐洲（德國慕尼黑）和亞太地區（日本橫濱）擁有已獲准商業生產的現代化設施，並於三大洲生產臨床階段和商業產品，並擁有生產超過 7,500 批 GMP 產品良好記錄。
該公司目前生產兩項商業細胞療法產品，並為超過 27 項商業產品提供測試服務。該公司的產能包括多個創新平台、細胞療法產品及病毒載體開發及製造能力，以及許多測試服務。該新公司憑着 25 多年細胞治療 CDMO 經驗和 40 多年生物安全測試及產品特性分析經驗，將支援下一波商業細胞治療。
Minaris Advanced Therapies 主席 Iain Baird 表示：「CDMO 支援細胞治療業，從小型家庭式工廠一直努力發展至大型兼高成本效益生產製造。我們的使命是解決開發與製造的挑戰，這些挑戰阻礙這些有前景的療法產品在全球成功商業化。」
該團隊包括超過 1,400 位業界專業人士，他們具備深厚科學與監管專業知識。在分析方法開發和 GMP 級生物安全及產品特性分析測試服務中，該公司的測試業務部門為內部或外部項目，提供無與倫比的專業知識。
商務及技術總監 Eytan Abraham 博士表示：「Minaris Advanced Therapies 透過提供經驗、全球網絡和多個平台，務求加速進度和實現商業化，協助業界治療更多患者。許多降低銷售成本兼縮短處理時間所需技術已經存在，我們將推動大規模採用和實施這些技術。」
專為速度、規模和科學而設
Minaris Advanced Therapies 匯聚：
- 超過 1,400 名員工，他們專注過程及分析開發、製造、品質控制、品質保證和遵守法規
- 設施遍佈在三大洲的六個地點，而基礎設施總面積超過 730,000 平方英尺
- 設有 42 間最先進的商用無塵室，分別位於費城、新澤西州艾倫代爾、德國慕尼黑和日本橫濱
- 已錄得推出超過 7,500 批 GMP 產品的記錄，目前正在生產兩項商業產品，並進行超過 27 項測試
- 已成功通過全球衛生機構進行的超過 20 項檢查，包括 FDA、EMA、TGA、PMDA、MFDS 和 USDA 等
- 該公司擁有 40 多年生物安全和產品特性分析測試經驗，已開發 1,700 種檢測方法，每年接收 10,000 個樣本
- 探索服務擁有 22 項專利，包括為擴展 AAV 的 TESSA® 平台和為慢病毒載體生產的 XOFLX™ 包裝和生產細胞系的重要知識產權
關於 Minaris Advanced Therapies
Minaris Advanced Therapies 是一間專注細胞和基因療法產品的全球委託開發製造商 (CDMO) 兼委託測試服務供應商。Minaris Advanced Therapies 總部位於賓州費城，在美國、歐洲和亞洲擁有超過 730,000 平方英尺的基礎設施。我們已經生產和發售超過 7,500 批 GMP 產品，而我們的全球網路透過早期開發、臨床試驗和商業製造，支援治療開發人員。我們透過科學專業知識結合頂尖製造及測試服務，協助更快兼更有效地為患者提供更安全兼有效的治療產品。如欲了解更多，請瀏覽 minaris.com。
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新聞來源：PR Newswire
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