• 保必歐^®是首款在台灣市場核准納入全民健康保險給付，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成年病人的XPO1抑制劑。
• 這是繼中國大陸、韓國、澳洲和新加坡之後，公司在第五個亞太市場實現對於保必歐^®的核准納入全民健康保險用藥品項。
• 公司預計保必歐^®將在亞太地區更多市場獲得健保用藥品項的收錄。

上海和香港2025年2月14日 /美通社/ — 致力於研發，生產和銷售同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的商業化階段領先創新生物製藥公司–德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港交易所股票代碼：6996.HK）今日宣佈，保必歐^®（英文商品名：XPOVIO，學名：selinexor）在台灣市場核准納入全民健康保險給付，與bortezomib 和dexamethasone (XVd方案) 合併使用於先前已接受至少2種治療失敗的復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成年病人。保必歐^®將於2025年3月1日起正式納入台灣市場《全民健康保險用藥品項表》。

保必歐^®是全球首個全新機制的口服選擇性XPO1抑制劑，已在亞太市場的9個國家和地區核准用於治療多項適應症，並在其中5個市場（中國大陸和台灣市場、澳洲、新加坡和韓國）納入健保給付。公司預計保必歐^®將在亞太地區更多市場獲得健保用藥品項的收錄。

多發性骨髓瘤（MM）是一種源自體內漿細胞異常增生導致的惡性疾病。研究報告顯示，MM在台灣是血液系統第二大常見的惡性腫瘤，每年新增約700至800例MM患者及400例相關死亡。^[1]多數患者都面臨著易復發、生存期短、治療選擇有限的困境。此次保必歐^®成功在台灣市場獲得健保給付，將進一步減輕患者經濟負擔，惠及更多患者及其家庭。

在持續推進亞太市場佈局的同時，公司也正努力擴充保必歐^®的適應症範圍。基於其獨特的作用機制，公司正在開發保必歐^®在骨髓纖維化（MF）和子宮內膜癌 (EC) 等不同疾病領域的多種合併療法。

關於保必歐^®（XPOVIO）

保必歐^®是全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白（XPO1）抑制劑，具有「全新機制、協同增效、快速起效、持久緩解」四大特點。

通過抑制核輸出蛋白XPO1，保必歐^®可促使腫瘤抑制蛋白和其他生長調節蛋白在細胞核內儲留和活化，並將低細胞質內多種致癌蛋白濃度。保必歐^®發揮抗腫瘤作用機制的三種途徑為：1）透過誘導腫瘤抑制蛋白在細胞核內累積，發揮抗腫瘤作用；2）藉由致癌蛋白mRNA在細胞核內積累，降低細胞質內致癌蛋白濃度；3）透過活化糖皮質激素受體（GR）路徑，恢復賀爾蒙敏感性。基於其獨特的作用機制，保必歐^®在不同疾病領域的多種合併療法正在進行開發。目前，德琪醫藥正在中國大陸地區執行多項（其中三項全球臨床試驗由德琪醫藥與Karyopharm Therapeutics Inc.[納斯達克交易所股票代碼：KPTI] 共同執行）針對復發/難治性血液及實體腫瘤的臨床研究。

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港交易所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動，並已進入商業化階段的生物製藥領先企業，以「醫者無疆，創新永續」為願景，德琪醫藥專注於血液及實體腫瘤領域的同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，致力於通過提供突破性療法，改善全球患者生活品質。

自2017年以來，德琪醫藥現已建立起一條擁有9款從臨床延展至商業化階段的腫瘤藥物資產研發管道，其中，6款產品具有全球權利，3款產品具有亞太權利。公司已在美國及多個亞太市場獲得31個新藥臨床試驗申請（IND）核准，並提交了10個新藥上市申請（NDA）。目前，保必歐^®（XPOVIO）已獲得中國大陸、台灣、香港和澳門市場，以及韓國、新加坡、馬來西亞、泰國和澳大利亞的新藥上市核准。

前瞻性陳述

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參考文獻

1. 2022 Cancer Registry Annual Report, Health Promotion Administration of Taiwan Ministry of Health and Welfare

 

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