成都2025年4月24日 /美通社/ — 2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將於5月30日至6月3日在美國芝加哥舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）將在本次大會公佈其主導的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）、抗PD-L1單抗塔戈利單抗（A167）以及RET抑制劑KL590586（A400/EP0031）的六項臨床研究結果，相關研究摘要全文將於當地時間 2025 年 5 月 22 日發佈在 ASCO 官方網站上。

標題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）用於經治的晚期EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的隨機臨床研究（OptiTROP-Lung03）結果
展示形式：口頭報告
摘要#：8507
會議日期和時間：美國當地時間2025年6月1日8:00-11:00

標題：塔戈利單抗聯合吉西他濱和順鉑對照安慰劑聯合吉西他濱和順鉑一線治療復發或轉移性鼻咽癌（R/M NPC）的隨機、雙盲III期臨床研究結果
展示形式：口頭報告
摘要#：6004
會議日期和時間：美國當地時間2025年5月31日13:15-16:15

標題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）一線治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（a/m TNBC）II期臨床研究（OptiTROP-Breast05）的初步結果
展示形式：快速口頭報告
摘要#：1019
會議日期和時間：美國當地時間2025年5月30日14:45-16:15

標題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）聯合塔戈利單抗（抗PD-L1單抗）一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）——II期臨床研究（OptiTROP-Lung01）非鱗癌人群結果
展示形式：壁報
摘要#：8529
會議日期和時間：美國當地時間2025年5月31日13:30-16:30

標題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）用於經治的EGFR罕見突變的局部晚期或轉移性（LA/M）非小細胞肺癌（NSCLC）患者II期臨床研究的初步結果
展示形式：壁報
摘要#：8615
會議日期和時間：美國當地時間2025年5月31日13:30-16:30

標題：KL590586用於晚期RET基因突變的甲狀腺髓樣癌患者的I期臨床研究結果
展示形式：壁報
摘要#：6098
會議日期和時間：美國當地時間2025年6月2日9:00-12:00

關於蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）

作為本公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗是一款本公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對非小細胞肺癌、乳腺癌、胃癌、婦科腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗採用新型連接子進行開發，其通過偶聯一種貝洛替康衍生的拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，本公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗的獨家權利。

截止目前，蘆康沙妥珠單抗的2項適應症已於中國獲批上市（商品名：佳泰萊^®），分別用於治療既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌和經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。Sac-TMT成為首個獲得完全批准上市的具有全球智慧財產權的國產ADC；也是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC。此外，sac-TMT用於治療經EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的新藥上市申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理，並被納入優先審評審批程式。截止目前，科倫博泰已在中國開展8項註冊性臨床研究。默沙東已啟動12項正在進行的sac-TMT作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他藥物用於多種類型癌症的全球性Ⅲ期臨床研究（這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於塔戈利單抗（A167）

塔戈利單抗是全球首個獲批用於一線治療鼻咽癌的PD-L1單克隆抗體。此前，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准塔戈利單抗兩項適應症上市，包括聯合順鉑和吉西他濱一線治療復發或轉移性鼻咽癌患者以及單藥治療既往接受過2線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者。

關於KL590586(A400/EP0031)

A400,一款新型下一代選擇性RET抑制劑，定位為治療NSCLC、MTC及其他RET變異高患病率實體瘤。我們目前正在中國進行針1L及2L+晚期RET+ NSCLC的關鍵臨床研究及RET+ MTC以及實體瘤的1b/2期臨床研究。

2021年3月,我們向總部設在英國的國際腫瘤藥物開發公司Ellipses Pharma授出在大中華區之外及部分亞洲國家開發、製造及商業化此藥物（代碼為EP0031）的獨家授權。

2024年3月，EP0031/A400獲得FDA快速通道資格認定，用於治療RET融合陽性非小細胞肺癌。2024年4月，EP0031/A400獲FDA批准進入2期臨床開發，目前已在美國、英國、歐盟和阿聯酋開展試驗。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱「科倫博泰生物」，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注于創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30余個重點創新藥項目，其中3個項目已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC開發平臺OptiDC™，已有1個ADC專案獲批上市，1個ADC項目處於NDA階段，多個ADC或新型ADC項目處於臨床或臨床前研究階段。更多資訊請訪問官網 https://kelun-biotech.com/。