美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州 2025年7月8日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣佈，公司任命Veet Misra博士為首席財務官，並任命黃智先生為全球企業發展&財務高級副總裁。Misra博士和黃智先生均向公司董事長、CEO楊大俊博士直接匯報。

楊大俊博士表示：「非常高興我們高管團隊又迎來兩位重磅成員。亞盛醫藥作為港股、納斯達克雙重主要上市的全球性創新藥企業，正邁向新的歷史發展階段。兩位資深高管的加入，將為公司的全球化征途再添戰略引擎，大大助力公司的全球資本市場開拓與企業管理的全面提升。

「Misra博士是生物學博士，並在美國資本市場有豐富的經驗，具有復合背景。我們相信在Misra博士的助力下，更好地提升亞盛在全球資本市場的影響力，並賦能公司的國際業務開拓。

「黃智先生在全球醫藥產業界深耕多年，擁有豐富的企業管理的多元化經驗，與亞盛的長期發展非常契合。我們期待黃智先生的加入，能帶領亞盛在全球化定位下推動公司治理邁向更高的台階。

「再次歡迎兩位的加入，期待共創新輝煌！」

Veet Misra博士表示：「加入亞盛醫藥擔任首席財務官，我深感振奮。作為全球細胞凋亡靶向治療領域的領導者，亞盛醫藥 『港美雙重上市』的里程碑更彰顯了國際資本市場的認可。我期待與公司共同努力，加速公司在創新管線的全球開發，為患者與股東創造可持續價值。」

黃智先生表示：「加入亞盛醫藥，我倍感榮幸。亞盛醫藥在血液腫瘤領域已構築日益明顯的全球競爭優勢，其港美雙重主要上市、與武田的重磅合作等里程碑，開創了中國生物醫藥國際化新範式。我將協同公司管理團隊，提升公司國際治理水平，高效整合各類資源，加速核心管線的全球開發及商業轉化，讓創新成果惠及全球患者。」

Misra博士擁有20多年的投資銀行從業經驗。加入亞盛醫藥之前，他在知名金融公司Cantor Fitzgerald擔任醫療健康投行部董事總經理，負責生物製藥領域業務。在此之前，他還曾就職於華利安國際投資銀行（Houlihan Lokey）和加拿大皇家銀行資本市場（RBC Capital Markets）的生命科學投行部。在其投行職業生涯中，Misra博士主要為包括股權、股權掛鉤、債務及債務重組的交易，以及買賣方併購和企業戰略在內等相關事務提供咨詢，特別專注於為生物技術公司提供咨詢。Misra博士擁有多倫多大學分子生物學博士學位，以腫瘤學領域為研究方向，此外還擁有多倫多舒立克商學院金融與戰略方向的MBA學位。

黃智先生擁有20多年的全球跨國企業管理經驗，在持續改善財務業績、業務和運營優化及全球化運營方面尤其具有豐富經驗。加入亞盛醫藥之前，黃智先生擔任百濟神州大中華區和亞太區首席財務官、全球技術運營和全球商業財務負責人。在百濟任職期間，他通過完整的全面預算管理及合理的全球佈局資源優化，持續改善公司財務狀況。在此之前黃智先生曾任職於諾華製藥多國家/區域財務負責人。黃智先生擁有美國道林商學院銀行與金融專業的MBA學位。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克^®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575的新藥上市申請（NDA）已獲CDE受理，並被納入優先審評。目前，亞盛醫藥正在開展APG-2575四項全球註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。

截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「 風險因素」和「 關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州 2025年6月16日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣佈，涉及公司原創1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）和EED抑制劑APG-5918等重磅品種的13項研究進展已在2025年歐洲血液學協會（EHA）年會上精彩亮相。

特別值得關注的是，本次EHA年會上入選的多篇研究展示了奧雷巴替尼廣泛的治療潛力，尤其是該藥物作為新型第三代TKI在費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）領域呈現出積極數據。無論是針對新診斷Ph+ ALL患者的一線治療研究，還是針對復發或難治性患者以及特定亞型疾病（如FGFR1重排的髓系/淋巴系腫瘤）的研究，奧雷巴替尼均表現出較高的完全緩解（CR）率、完全分子學反應（CMR）率和良好的耐受性。與多種藥物（如維奈克拉+阿扎胞甘、VP方案、貝林妥歐單抗、奧加伊妥珠單抗等）的聯合治療的多項積極數據提示，奧雷巴替尼有望為Ph+ ALL患者提供更多的治療選擇，並進一步改善患者的長期預後。

此外，亞盛醫藥另一重要在研品種EED抑制劑APG-5918通過壁報形式展示了其一項最新臨床前進展。數據顯示該藥物在T細胞淋巴瘤（TCL）臨床前模型中的強勁抗腫瘤活性，有望為後續臨床開發提供有力參考。

在此次EHA年會上展示的精選研究核心要點如下（更多公司在研品種相關研究數據請查詢EHA官網）：

Efficacy and Safety of Regimen with Olverembatinib and Blinatumomab for the Frontline Treatment of Ph-Positive or Ph-Like Acute Lymphoblastic Leukemia
奧雷巴替尼聯合貝林妥歐單抗一線治療Ph+或Ph樣ALL的療效和安全性

• 摘要編號：PS1367
• 展示形式：壁報展示
• 主要作者：南方醫科大學南方醫院周紅升教授，南方醫科大學南方醫院許秀麗
• 核心要點：
  • 這是一項單臂、前瞻性、單中心研究，探索了奧雷巴替尼聯合貝林妥歐單抗作為一線治療方案用於 Ph+ 或 Ph樣ALL患者的臨床經驗。
  • 結果顯示，中位隨訪17個月後，所有患者在接受一個治療週期後均達到CR，18個月時OS率為100%，無事件生存（EFS）率為91.6%。該方案耐受性良好，未觀察到心血管不良事件，且在整個治療過程中無需中斷奧雷巴替尼和貝林妥歐單抗的給藥，也無需減少劑量。
  • 該研究結果表明，奧雷巴替尼聯合貝林妥歐單抗的無化療方案在 Ph+或Ph樣ALL患者中具有優異的療效，且具有極佳的安全性，提示該方案是Ph+ ALL患者非常有前景的無化療治療選擇。

Combination of Olverembatinib and VP Regimen as First-Line Therapy for Adult Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia: A Single-Arm, Multicentre, Phase 2 Trial
奧雷巴替尼聯合VP方案一線治療成人Ph+ ALL：一項單臂、多中心II期研究

• 摘要編號：PS1372
• 展示形式：壁報展示
• 主要作者：浙江大學醫學院附屬第一醫院金潔教授，浙江大學醫學院附屬第一醫院許改香
• 核心要點：
  • 這是一項單臂、多中心、II 期試驗，評估了奧雷巴替尼聯合VP（長春地辛和潑尼松）方案（OVP）一線治療成人 Ph+ ALL患者的療效和安全性。
  • 研究結果顯示，OVP誘導治療的總緩解率（ORR）為100%，其中CR率為97.3%，89.2%（33/37）的患者在3個週期內達到CMR。2年總生存（OS）率和無進展生存（PFS）率分別為96.3%和96%。
  • 該研究結果表明，OVP方案在新診斷Ph+ ALL患者中實現早期高CMR率，並呈現顯著的低毒性反應且耐受性良好，有望成為一線治療的新選擇。

Efficacy and Safety of the Third-Generation Tyrosine Kinase Inhibitor Olverembatinib in Combination with Inotuzumab Ozogamicin for the Treatment of Adult Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients With Relapsed Disease or Persistent Minimal Residual Disease Bridging to Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Phase II Study
奧雷巴替尼聯合奧加伊妥珠單抗治療復發或造血干細胞移植前持續 MRD陽性成人Ph+ ALL的療效與安全性：一項Ⅱ期研究

• 摘要編號：PS1387
• 展示形式：壁報展示
• 主要作者：中國醫學科學院北京協和醫學院血液病醫院姜爾烈教授，中國醫學科學院北京協和醫學院血液病醫院張瀟予
• 核心要點：
  • 這是一項開放標籤、單中心、II 期研究，探討了奧雷巴替尼聯合奧加伊妥珠單抗（INO）在治療至少經過3次化療後復發或持續MRD的成人Ph/BCR-ABL1+ ALL患者的療效和安全性。
  • 治療後，所有患者均達到血液CR，11 例患者達到CMR，總體CMR率為78.6%，MRD陰性率為100%。64.3%（9例）的患者成橋接allo-HSCT。2年總生存（OS）率和無復發生存（RFS）率分別為88.2±15.2%和62.9±17.9%。
  • 該研究結果表明，在復發或持續MRD陽性的Ph+ ALL患者中，奧雷巴替尼聯合 INO的組合具有較深的分子學反應和良好的耐受性。

A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement
一項評估奧雷巴替尼用於治療伴 FGFR1重排的髓系/淋巴系腫瘤的II期研究

• 摘要編號：PF390
• 展示形式：壁報展示
• 主要作者：蘇州大學附屬第一醫院陳蘇寧教授，蘇州大學附屬第一醫院蔡文治
• 核心要點：
  • 這是一項II期研究，評估了奧雷巴替尼在FGFR1重排的髓系/淋巴系腫瘤（MLN-FGFR1）治療中的療效和安全性。
  • 研究結果顯示，13例患者接受了療效分析，10例（76.9%）達到CR/CHR，其中在2個月評估時，1例達到CCyR（該患者僅接受奧雷巴替尼治療），1例達到CMR。
  • 該研究表明，奧雷巴替尼在治療MLN-FGFR1中顯示出良好的CR/CHR 率和良好的耐受性，可能使更多符合條件的患者能夠接受allo-HSCT。該研究為缺乏標準療法且預後較差的罕見病提供了高效靶向治療方案。

Embryonic Ectoderm Development (EED) Inhibitor APG-5918 Exhibits Potent Antitumor Activity and Synergizes with Histone Deacetylase Inhibitor Tucidinostat in Preclinical T-Cell Lymphoma (TCL) Models
胚胎外胚層發育蛋白（EED）抑制劑APG-5918在T細胞淋巴瘤（TCL）臨床前模型中展現強效抗腫瘤活性，並與組蛋白去乙酰化酶抑制劑西達本胺協同增效

• 摘要編號：PS1993
• 展示形式：壁報展示
• 主要作者：亞盛醫藥Eric Liang博士
• 核心要點：
  • APG-5918在體外實驗中表現出強效的TCL細胞系增殖抑制活性，其活性優於其他EZH和EED類抑制劑。此外，APG-5918與西達本胺聯用表現出顯著的協同增殖抑制效應。
  • APG-5918可誘導TCL細胞發生劑量依賴性的細胞凋亡和細胞週期阻滯。
  • 在HuT102細胞來源異種移植瘤（CDX）模型中，APG-5918展現出顯著的、劑量依賴性的抗腫瘤活性，其在30 mg/kg劑量下實現了腫瘤的完全消退， ORR達到100%。與西達本胺的聯合用藥進一步協同增強了抗腫瘤作用。
  • 機制研究表明，APG-5918可通過調控PRC2複合物活性，誘導細胞凋亡和細胞週期阻滯，從而發揮抗腫瘤作用；與西達本胺聯合使用後，上述效應進一步增強。
  • 這些研究結果為APG-5918作為單藥或與HDAC抑制劑聯合用於TCL治療的臨床開發提供了有力的科學理論依據。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克^®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請（NDA）已獲CDE受理，並被納入優先審評。目前，亞盛醫藥正在開展APG-2575（Lisaftoclax）四項註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球註冊III期臨床研究（GLORA）；治療初治CLL/SLL患者的全球註冊III期臨床研究；一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的全球註冊III期臨床研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的註冊III期研究。

截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行”解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的”風險因素”和”關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明”章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州 2025年6月10日  /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣布，涉及公司原創1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）、Bcl-2抑制劑APG-2575、EED抑制劑APG-5918等重磅品種的13項研究進展將在2025年6月12日至15日於意大利米蘭舉行的2025年歐洲血液學協會（EHA）年會上公布，其中包括1項口頭報告，及多項壁報展示和線上發表。

EHA年會作為歐洲血液學領域規模最大的國際會議，每年吸引來自全球100多個國家的1萬多名專業人士與會，分享全球最前沿的研究進展和突破性臨床數據。

口頭報告

Integrating Genomic and Transcriptomic Insights for Predicting Responses and Outcomes in Patients with CML Receiving 3rd-Generation TKI Therapy
整合基因組和轉錄組學見解以預測接受三代TKI治療的CML患者的療效和結局

• 摘要編號：S162
• 分會場：CML治療療效及耐藥的生物學（Biology of CML treatment response and resistance）
• 報告時間：北京時間6月14日，周六，晚上23:30-23:45（歐洲中部時間6月14日，周六，下午17:30-17:45）
• 主要作者：北京大學人民醫院江倩教授，北京大學人民醫院張小帥

壁報展示

Frontline Chemotherapy-Free Combination of Olverembatinib with Venetoclax and Azacitidine in Newly Diagnosed Ph+ Acute Lymphoblastic Leukemia: Preliminary Outcomes of a Prospective Study
奧雷巴替尼聯合維奈克拉與阿扎胞甘用於無化療一線治療新診斷的Ph+急性淋巴細胞白血病：一項前瞻性研究的初步結果

• 摘要編號：PF384
• 分會場：急性淋巴細胞白血病 – 臨床研究（Acute lymphoblastic leukemia – Clinical）
• 報告時間：北京時間6月14日，周六，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時間6月13日，周五，晚上18:30-19:30）
• 主要作者：蘇州大學附屬第一醫院唐曉文教授，蘇州大學附屬第一醫院張欣

A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement
一項評估奧雷巴替尼用於治療伴FGFR1重排的髓系/淋巴系腫瘤的II期研究

• 摘要編號：PF390
• 分會場：急性淋巴細胞白血病 – 臨床研究（Acute lymphoblastic leukemia – Clinical）
• 報告時間：北京時間6月14日，周六，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時間6月13日，周五，晚上18:30-19:30）
• 主要作者：蘇州大學附屬第一醫院陳蘇寧教授，蘇州大學附屬第一醫院蔡文治

Efficacy and Safety of Regimen with Olverembatinib and Blinatumomab for the Frontline Treatment of Ph-Positive or Ph-Like Acute Lymphoblastic Leukemia
奧雷巴替尼聯合貝林妥歐單抗一線治療費城染色體（Ph）陽性或Ph樣急性淋巴細胞白血病的療效和安全性

• 摘要編號：PS1367
• 分會場：急性淋巴細胞白血病 – 臨床研究（Acute lymphoblastic leukemia – Clinical）
• 報告時間：北京時間6月15日，周日，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時間6月14日，周六，晚上18:30-19:30 ）
• 主要作者：南方醫科大學南方醫院周紅升教授，南方醫科大學南方醫院許秀麗

Combination of Olverembatinib and VP Regimen as First-Line Therapy for Adult Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia: A Single-Arm, Multicentre, Phase 2 Trial
奧雷巴替尼聯合VP方案一線治療成人費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病：一項單臂、多中心II期研究

• 摘要編號：PS1372
• 分會場：急性淋巴細胞白血病 – 臨床研究（Acute lymphoblastic leukemia – Clinical）
• 報告時間：北京時間6月15日，周日，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時間6月14日，周六，晚上18:30-19:30）
• 主要作者：浙江大學醫學院附屬第一醫院金潔教授，浙江大學醫學院附屬第一醫院許改香

Efficacy and Safety of The Third-Generation Tyrosine Kinase Inhibitor Olverembatinib in Combination with Inotuzumab Ozogamicin for the Treatment of Adult Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients With Relapsed Disease or Persistent Minimal Residual Disease Bridging to Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Phase II Study
奧雷巴替尼聯合奧加伊妥珠單抗治療復發或造血干細胞移植前持續MRD陽性成人Ph+ ALL的療效與安全性：一項Ⅱ期研究

• 摘要編號：PS1387
• 分會場：急性淋巴細胞白血病 – 臨床研究（Acute lymphoblastic leukemia – Clinical）
• 報告時間：北京時間6月15日，周日，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時間6月14日，周六，晚上18:30-19:30）
• 主要作者：中國醫學科學院北京協和醫學院血液病醫院姜爾烈教授，中國醫學科學院北京協和醫學院血液病醫院張瀟予

Embryonic Ectoderm Development (EED) Inhibitor APG-5918 Exhibits Potent Antitumor Activity and Synergizes with Histone Deacetylase Inhibitor Tucidinostat in Preclinical
T-Cell Lymphoma (TCL) Models
胚胎外胚層發育蛋白（EED）抑制劑APG-5918在T細胞淋巴瘤（TCL）臨床前模型中展現強效抗腫瘤活性，並與組蛋白去乙酰化酶抑制劑西達本胺協同增效

• 摘要編號：PS1993
• 分會場：淋巴瘤生物學與轉化研究（Lymphoma biology & translational research）
• 報告時間：北京時間6月15日，周日，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時間6月14日，周六，晚上18:30-19:30）
• 主要作者：亞盛醫藥Eric Liang博士

在線發布

Alternating Low-Dose Inotuzumab Ozogamicin and Blinatumomab in Maintenance Therapy for Ph+ ALL: A Single-Center Retrospective Analysis
低劑量奧加伊妥珠單抗和貝林妥歐單抗交替維持治療費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）：一項單中心回顧性分析

• 摘要編號：PB2384
• 主要作者：河北醫科大學第二醫院聶子元教授

Efficacy and Safety of Blinatumomab in Newly-Diagnosed Patients with Ph-Positive/Negative B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia
貝林妥歐單抗治療新確診的 Ph 陽性/陰性 B 細胞急性淋巴細胞白血病患者的療效和安全性

• 摘要編號：PB2363
• 主要作者：華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院張寅嬙

Efficacy and Safety of the Third-Generation TKI Olverembatinib in Relapsed and Persistent MRD Positive Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients
第三代TKI奧雷巴替尼治療復發和持續MRD陽性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病患者的療效與安全性

• 摘要編號：PB2360
• 主要作者：河北醫科大學第二醫院蔣蕊溫

Clinical Features and Genetic Abnormalities Predict Outcomes in Patients with Chronic Myeloid Leukemia in the Accelerated-Phase Receiving Olverembatinib Therapy: A Retrospective Multicenter Study
臨床特徵和基因異常用於預測接受奧雷巴替尼治療的加速期慢性髓細胞白血病患者的治療結局：一項回顧性多中心研究

• 摘要編號：PB2701
• 主要作者：北京大學人民醫院原夢瑤

A Real-World Study of Olverembatinib in the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia from China: A Single-Center Retrospective Study
一項評估奧雷巴替尼用於治療中國慢性髓細胞白血病患者的真實世界研究：一項單中心回顧性研究

• 摘要編號：PB2714
• 主要作者：四川大學華西醫院董天

Synergistic Effects of Olverembatinib (HQP1351) Combined with Bcl-2 Inhibitor Lisaftoclax (APG-2575) and Bcl-2/Bcl-xL Inhibitor Pelcitoclax (APG-1252) in T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (T-ALL)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯合Bcl-2抑制劑lisaftoclax（APG-2575）和Bcl-2/Bcl-xL抑制劑pelcitoclax（APG-1252）在T細胞急性淋巴細胞白血病（T-ALL）中的協同作用

• 摘要編號：PB2341
• 主要作者：亞盛醫藥彭波

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克^®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請（NDA）已獲CDE受理，並被納入優先審評。目前，亞盛醫藥正在開展APG-2575（Lisaftoclax）四項註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球註冊III期臨床研究（GLORA）；治療初治CLL/SLL患者的全球註冊III期臨床研究；一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的全球註冊III期臨床研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合症（MDS）患者的註冊III期研究。

截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權布局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州 2025年5月23日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）今日宣佈，公司將在於5月30日至6月3日在美國伊利諾伊州芝加哥舉辦的2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，分別以口頭報告和壁報形式公佈APG-2575（lisaftoclax）治療多種血液系統腫瘤和APG-115（alrizomadlin）治療實體瘤的臨床研究最新進展。這兩項臨床研究的最新數據表明lisaftoclax和alrizomadlin均具有潛在的抗腫瘤活性，且將支持對這兩個品種的進一步臨床開發。

Bcl-2抑制劑lisaftoclax和MDM2-p53抑制劑alrizomadlin均為亞盛醫藥細胞凋亡管線重點品種。此次lisaftoclax獲選口頭報告的研究為一項該品種聯合阿扎胞甘治療初治（TN）或既往接受過維奈克拉治療的髓系惡性腫瘤患者的Ib/II期臨床研究。此項全球多中心研究入組患者近百人，數據顯示lisaftoclax聯合阿扎胞甘的耐受性良好並已顯示初步療效。值得一提的是，該研究首次公佈了lisaftoclax在既往維奈克拉難治的急性髓系白血病（AML）患者及骨髓增生異常綜合征（MDS）患者中的臨床數據，呈現明顯的治療潛力。 

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「我們很高興lisaftoclax的這項Ib/II期研究獲2025 ASCO年會口頭報告。該研究數據表明，新型Bcl-2抑制劑lisaftoclax聯合阿扎胞甘在多種髓系惡性腫瘤患者中具有良好的抗腫瘤活性，包括那些初治和既往接受過維奈克拉治療的患者，意味著該聯合療法有望填補髓系惡性腫瘤難治領域的臨床空白。值得一提的是，目前，lisaftoclax的新藥上市申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，並被推薦納入優先審評程序。該品種是首個在國內提交NDA的國產原研Bcl-2抑制劑，有望成為全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。我們由衷感謝所有參與這些臨床研究的患者和研究者，讓我們繼續攜手推進創新療法的開發，努力為亟需更多治療選擇的癌症患者帶來新的希望。」

亞盛醫藥入選2025 ASCO年會的研究摘要亮點如下:

Phase 1b/2 Study of Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Azacitidine (AZA) in Patients w ith Treatment- N aive or Prior Venetoclax- E xposed Myeloid Malignancies 
一項評估 APG-2575 （ Lisaftoclax ）聯合阿扎胞甘（ AZA ）治療初治（ TN ）或既往接受過維奈克拉（ VEN ）治療的髓系惡性腫瘤患者（ Pts ）的 Ib/II 期臨床研究

• 摘要編號：6505
• 展示形式：口頭報告
• 分會場標題：血液系統惡性腫瘤–白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
• 報告時間：2025年6月2日星期一下午15:00 – 18:00（美國中部時間） /2025年6月3日星期二凌晨4:00 – 上午7:00（北京時間）
• 主要作者：澳大利亞皇家珀斯醫院（Royal Perth Hospital）Leahy；澳大利亞阿爾弗雷德醫院（The Alfred Hospital）、澳大利亞血液病中心（Australian Centre for Blood Diseases）Shaun Fleming博士；美國Novant Health醫療集團癌症研究所（Novant Health Cancer Institute）Patricia Kropf博士等
• 核心要點：
  這項Ib/II期臨床試驗旨在評估lisaftoclax聯合阿扎胞甘治療初治（TN）或復發/難治性（R/R）急性髓系白血病（AML）/混合表型急性白血病（MPAL）或高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）/慢性粒單核細胞白血病（CMML)患者的安全性和療效。在研新型口服選擇性Bcl-2抑制劑lisaftoclax聯合阿扎胞甘已在既往臨床前和臨床研究中顯示強勁療效。

數據表明，lisaftoclax聯合阿扎胞甘的耐受性良好並已顯示初步療效。截至2025年1月6日，研究共入組97例患者，中位治療持續時間為兩個週期。TN-MDS/CMML患者的總體緩解率（ORR）為64%，完全緩解（CR）率和骨髓CR率分別為29%和36%；在28天為一週期的治療中接受了28天或14天lisaftoclax治療的R/R AML患者的ORR分別為39%和50% ，CR率分別為28%和37.5%； 維奈克拉難治AML/MPAL和維奈克拉難治HR-MDS患者的ORR分別為17%和50%。

研究中，最大耐受劑量（MDT）未達到且未發生劑量限制性毒性（DLTs）。常見的3/4級治療期間出現的不良事件（TEAE）包括中性粒細胞減少（40%）、發熱性中性粒細胞減少（31%）和血小板減少（22%）。發熱性中性粒細胞減少（26.8%）是最常見的嚴重不良事件（SAE）。僅有3%的患者因中性粒細胞減少下調了lisaftoclax的劑量。研究中未發生60天內的死亡。

A Phase 2 Study of Novel MDM2 Inhibitor Alrizomadlin (APG-115)  w ith or w ithout Toripalimab in Patients with Advanced Adenoid Cystic Carcinoma (ACC) or Other Solid Tumors
一項評估新型 MDM2 抑制劑 APG-115 （ Alrizomadlin ）單藥或聯合特瑞普利單抗治療晚期腺樣囊性癌（ ACC ）或其它實體瘤患者（ Pts ）的 II 期臨床研究

• 摘要編號：6102
• 展示形式：壁報展示
• 分會場標題：頭頸癌（Head and Neck Cancer）
• 報告時間：2025年6月2日星期一上午9:00 – 中午12:00（美國中部時間）/ 2025年6月2日星期一晚上22:00 – 次日凌晨1:00（北京時間）
• 主要作者：上海東方醫院腫瘤內科郭曄博士；中國醫學科學院腫瘤醫院李寧博士；中山大學腫瘤防治中心黑色素瘤與肉瘤內科張星博士；浙江省腫瘤醫院方美玉博士；中國醫學科學院腫瘤醫院王書航博士等
• 核心要點 ：
  Alrizomadlin是一款在研新型口服MDM2抑制劑，已在ACC中顯示出可控的安全性和初步抗腫瘤活性。

截至2025年1月5日，研究共入組54例晚期ACC、惡性周圍神經鞘瘤（MPNST）、晚期脂肪肉瘤（LPS）和膽管癌（BTC）等腫瘤的患者。Alrizomadlin單藥在晚期ACC和MPNST患者中顯示了抗腫瘤活性。Alrizomadlin聯合特瑞普利單抗在MPNST、BTC和LPC患者中顯示了良好的耐受性和抗腫瘤活性。

單藥治療組14例可評估患者中，9例ACC患者的ORR為22.2%，疾病控制率（DCR）為100%；5例MPNST患者全部達到疾病穩定（SD），DCR為100%。≥3級與治療相關的不良事件（TRAE）包括中性粒細胞減少（13.6%）和血小板減少（9.1%）；研究中未發生與治療相關的SAE。

聯合治療組28例可評估患者中，5例BTC患者的ORR為20%，DCR為80%；6例LPS患者的ORR為16.7%，DCR為66.7%；MPNST患者的ORR為14.3%，DCR為53.6%，2例MPNST患者達到經確認的PR且無進展生存期（PFS）顯著延長（1例>60周，1例>96周）。≥3級TRAE包括血小板減少（38.5%）和中性粒細胞減少（34.6%）；8例患者發生了與治療相關的SAE，最常見的與治療相關的SAE為血小板減少（n=6），1例患者因4級血小板減少終止治療；研究中未發生與治療相關的死亡。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克^®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請（NDA）已獲CDE受理，並被納入優先審評。目前，亞盛醫藥正在開展APG-2575（Lisaftoclax）四項註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球註冊III期臨床研究（GLORA）；治療初治CLL/SLL患者的全球註冊III期臨床研究；一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的全球註冊III期臨床研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的註冊III期研究。

截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州 2025年4月28日 /美通社/ — 致力於在血液腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）今日宣佈，公司於4月25日至30日在美國芝加哥舉行的2025年美國癌症研究協會（AACR）年會上，以壁報形式公佈了五項臨床前研究成果。

本次壁報涉及公司五個品種，包括：原創1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®；研發代號：HQP1351）、Bcl-2抑制劑APG-2575、FAK/ALK/ROS1三聯酪氨酸激酶抑制劑APG-2449、胚胎外胚層發育蛋白（EED）抑制劑APG-5918以及IAP拮抗劑AS03157。 

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「多項在研品種所展現的臨床前積極數據，充分體現了我們研發管線的創新實力。特別值得關注的是，公司兩個重磅品種奧雷巴替尼與APG-2575聯合用藥在AML及T-ALL模型中的協同效應，有望為相關治療領域帶來新的治療方案。這些臨床前成果與我們正在進行的臨床試驗將形成有力協同，我們將積極推進相關臨床探索，為患者提供更多治療選擇。」 

亞盛醫藥在本次AACR年會上展示的具體數據如下：

Olverembatinib (HQP1351) in combination with lisaftoclax (APG-2575) overcomes venetoclax resistance in preclinical models of acute myeloid leukemia (AML)
奧雷巴替尼（ HQP1351）聯合APG-2575在急性髓系白血病（AML）臨床前模型中克服了維奈克拉耐藥

• 摘要編號：5652
• 分會場：新型抗腫瘤藥物3

背景介紹：

• Bcl-2抑制劑維奈克拉聯合去甲基化藥物是目前治療老年或不適合強化療的AML患者的標準治療方案。然而，維奈克拉耐藥已成為一大臨床挑戰，亟需開發其他的治療選擇。
• 奧雷巴替尼是一款多激酶抑制劑，可靶向作用於AML發病及維奈克拉耐藥相關的多種激酶，包括FLT3、cKIT、PDGFR、Src家族激酶、PI3K及FGFR。
• APG-2575是一款在研的新型選擇性Bcl-2抑制劑，目前正針對包括復發/難治性AML在內的多種血液惡性腫瘤開展臨床試驗。
• 本研究旨在評估奧雷巴替尼聯合APG-2575在維奈克拉耐藥AML模型中的治療效果。

總結：

• 在維奈克拉耐藥AML細胞系中，奧雷巴替尼聯合APG-2575協同抑制了細胞增殖並誘導了細胞凋亡。該聯合方案在MOLM-13維奈克拉耐藥AML異種移植模型中協同抑制了腫瘤生長。
• 在機制層面，Western Blot分析顯示奧雷巴替尼聯合APG-2575可協同下調多種促白血病信號通路（包括FLT3、AKT、MCL-1等與維奈克拉耐藥相關通路），同時激活細胞凋亡。
• 本研究結果顯示，奧雷巴替尼聯合APG-2575在臨床前AML模型中克服了維奈克拉耐藥，為維奈克拉耐藥AML提供新的潛在治療方案，值得進一步開展臨床研究。

Effects of olverembatinib (HQP1351) in combination with BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) in T-cell acute lymphoblastic leukemia (T‑ALL)
奧雷巴替尼（ HQP1351）聯合Bcl-2抑制劑APG-2575在 T 細胞急性淋巴細胞白血病（T-ALL）中的效果

• 摘要編號：5648
• 分會場：新型抗腫瘤藥物3

背景介紹：

• T-ALL是一種高危的血液惡性腫瘤，由T祖細胞的惡性轉化形成，約占新診斷兒童ALL病例的15%和成人ALL病例的25%。復發或難治患者生存率極低，且治療選擇有限。部分T-ALL亞型的生長和存活依賴pre-TCR/Src信號通路及抗凋亡Bcl-2家族蛋白。
• 新型多激酶抑制劑奧雷巴替尼可靶向作用於T細胞分化、存活和活化過程中至關重要的致癌性Src家族激酶（Lck、Fyn和YES1）。
• 新型Bcl-2抑制劑APG-2575目前正在針對多種血液惡性腫瘤的開展多項後期臨床試驗。
• 本研究評估了奧雷巴替尼聯合APG-2575在人源T-ALL細胞系及異種移植模型中的抗腫瘤效應，並探索了其潛在作用機制。

總結：

• 奧雷巴替尼聯合APG-2575在體外實驗中協同抑制了T-ALL細胞增殖並促進了細胞凋亡。該聯合方案在MOLT4異種移植模型中同樣表現出顯著的協同抑瘤效應。
• 在機制層面，奧雷巴替尼可抑制Lck蛋白的磷酸化過程。與APG-2575聯用時，能協同下調T-ALL中通常高表達的下游因子NF-κB p65和BCL-xL。該聯合方案還可降低AKT和GSK3β激酶的磷酸化水平，進而誘導T-ALL關鍵促癌蛋白MCL-1和c-MYC降解。
• 本研究結果為該新型聯合療法在T-ALL患者中的進一步臨床評估提供了科學依據。

Embryonic ectoderm development protein (EED) inhibitor APG-5918 exhibits potent antitumor activity and synergizes with androgen receptor (AR) inhibitor enzalutamide in preclinical prostate cancer (PCa) models
胚胎外胚層發育蛋白（ EED）抑制劑APG-5918在前列腺癌（PCa）臨床前模型中的抗腫瘤活性及其與雄激素受體（AR）抑制劑恩扎盧胺的協同作用研究

• 摘要編號：446
• 分會場：實驗性與分子療法

背景介紹：

• 去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）由於對包括恩扎盧胺在內的新一代雄激素受體通路抑制劑（ARPIs）耐藥，目前仍無法治癒。
• 多梳抑制復合體2（PRC2）功能失調在PCa中較為常見，且與腫瘤不良預後和轉移密切相關。PRC2的催化亞基EZH2（zeste同源物2增強子）可通過催化組蛋白H3第27位賴氨酸三甲基化（H3K27me3）來沉默抑癌基因表達，並可直接激活AR基因表達。PRC2另一核心組分EED對維持該復合體的組蛋白甲基轉移酶活性至關重要。靶向EED已成為一種有前景的PRC2抑制策略。
• 本研究旨在評估強效選擇性EED抑制劑APG-5918單藥或聯合恩扎盧胺在PCa臨床前模型中的抗腫瘤活性及作用機制。

總結：

• APG-5918在體外PCa細胞增殖表現出顯著的抑製作用。APG-5918與恩扎盧胺聯合用藥表現出協同抑制細胞增殖的效應。
• APG-5918在LNCaP和C4-2B細胞中誘導了劑量依賴的細胞週期阻滯，與恩扎盧胺聯用進一步增強了G0/G1期阻滯效應。
• APG-5918在人源LNCaP異種移植瘤模型以及去勢裸鼠中的恩扎盧胺耐藥的22Rv1異種移植瘤模型中均表現出顯著的抗腫瘤活性。
• 在機制層面，APG-5918顯著下調了關鍵靶點的藥效學標誌物（包括H3K27me3、EED、EZH2、SUZ12）及AR通路相關蛋白。此外，APG-5918還能抑制致癌驅動因子ERG、DNA甲基化調控因子（UHRF1、DNMT1）和抗凋亡蛋白MCL-1，並降低細胞週期關鍵調控蛋白pRb、CDK4、Cyclin B1和Cyclin D1的表達水平。與恩扎盧胺聯合用藥時，上述PRC2組分、AR通路蛋白、細胞週期調控因子、致癌驅動因子及DNA甲基化相關蛋白的下調作用進一步增強。
• 本研究結果表明，EED抑制劑單藥或聯合恩扎盧胺均為PCa患者的治療提供了一種極具前景的潛在治療策略，目前該方案正在一項進行中的I期臨床試驗中接受進一步評估。

APG-2449, a novel focal adhesion kinase (FAK) inhibitor, enhances the antitumor activity of chemotherapy in preclinical models of small-cell lung cancer (SCLC) with activated FAK
新型黏著斑激酶（ FAK）抑制劑APG-2449可增強化療在FAK活化的小細胞肺癌（SCLC）臨床前模型中的抗腫瘤活性

• 摘要編號：1679
• 分會場：癌症治療的聯合用藥策略

背景介紹：

• SCLC是一種基因異質性腫瘤，目前尚無標準的靶向治療方案。儘管免疫檢查點抑制劑取得了一定進展，但患者總生存期的改善仍然有限，含鉑化療聯合拓撲異構酶抑制劑仍是SCLC的標準治療方案。
• FAK作為一種非受體酪氨酸激酶，已被證實可調控細胞增殖、遷移、侵襲及DNA損傷修復。既往研究表明，約69%的SCLC腫瘤存在FAK基因擴增和過表達。雖然攜帶FAK^6,7（FAK剪接變體，可增強FAK磷酸化[pFAK]）的非小細胞肺癌細胞對FAK抑制的敏感性高於野生型FAK（FAK^WT），但FAK^6,7在SCLC中的表達及臨床意義尚不明確。
• 基於FAK在腫瘤進展中的關鍵作用，我們推測抑制FAK可增強化療藥物對SCLC的抗腫瘤效應。本研究旨在評估在研新型FAK抑制劑APG-2449單藥及聯合化療在SCLC中的抗腫瘤活性。

總結：

• 新型FAK抑制劑APG-2449聯合一線及二線化療方案在SCLC中展現了協同抗腫瘤效應，可增強SCLC細胞的DNA損傷並促進細胞凋亡。
• 本研究的積極結果支持APG-2449治療SCLC患者的後續臨床開發。

Discovery of AS03157 as a highly potent and orally active antagonist of inhibitor of apoptosis proteins (IAPs)
一種高效口服抗凋亡蛋白拮抗劑 AS03157的發現

• 摘要編號：5651
• 分會場：新型抗腫瘤藥物3

背景介紹：

• 抗凋亡蛋白的過表達（如細胞凋亡抑制蛋白1/2[cIAP1/2]和X連鎖凋亡抑制蛋白[XIAP]）常見於多種血液系統腫瘤和實體瘤，與耐藥和不良預後密切相關。IAP抑制劑通過結合IAP蛋白、解除對胱門蛋白酶的抑制從而激活胱門蛋白酶、誘導cIAP1/2和XIAP降解，進而抑制促生存信號通路並促進腫瘤細胞凋亡。目前已有多個靶向IAP的小分子藥物正在血液腫瘤和實體瘤中開展單藥或聯合治療的臨床研究中接受評估。
• AS03157是一種在研的、結構獨特的新型IAP拮抗劑，已被確認對cIAP1和XIAP具有更強的選擇性。
• 本研究評估了AS03157在體外和體內模型中的藥理學特性。

總結：

• AS03157能以高親和力與cIAP1和XIAP結合，並有效靶向降解cIAP1，從而在測試的癌細胞系中產生強效抗增殖活性（IC₅₀值低於30 nM）。AS03157展現出良好的成藥性特徵。在臨床前癌症模型中，AS03157表現出顯著的體內活性，且具有可接受的安全性特徵。
• 本研究結果表明，AS03157是一個具有良好臨床開發前景的候選藥物。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。

公司核心品種耐立克^®已在中國獲批上市，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄。公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請（NDA）已獲CDE受理，並被納入優先審評。

截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。