美國普羅維登斯2025年2月28日 /美通社/ — EpiVax, Inc. 隆重宣佈任命 Guilhem Richard 為科技總監。Richard 博士於 2014 年加入 EpiVax 的免疫組學 (Immunomics) 團隊，帶頭開發新的運算平台，用於研發個人專屬的、基於新抗原的癌症疫苗：Ancer®。隨後他在 2019 年至 2024 年期間，在 EpiVax 的附屬公司 EpiVax Therapeutics, Inc 監督此科技的轉譯工作。Richard 博士現在領導 EpiVax 的創新工作，並監督新的和增強的免疫原性評估運算工具的開發。他擁有法國里昂國家應用科學研究所 (National Institute of Applied Sciences; INSA) 的生物資訊學和建模的工程碩士學位，並擁有波士頓大學 (Boston University) 生物資訊學博士學位。

Richard 博士的推廣，與 EpiVax 科術和產品方面的幾項重要進步，不謀而合。EpiVax 運用先進的人工智能 (AI) 和機器學習 (ML) 科技，對公司 ISPRI 平台中的幾項核心免疫形式資產進行重大更新。這些更新，進一步強化領先平台的生物療法免疫原性風險 (Immunogenicity Risk) 評估功能。新模型讓 EpiVax 研究人員能夠精準預測可容忍的表位 (Tolerated Epitopes)，將 JanusMatrix 模型的精確度和召回率都提高 50%。 此外新的免疫原性，可預測單株治療藥物的抗藥抗體 (Anti-drug Antibodies; ADA) 率，使預測值與觀察值之間的相關性比現有方法提高 6 倍，同時將假陰性（低預測免疫原性/高觀察免疫原性）率大幅降低 85%。 這些更新的工具將在 EpiVax 的 ISPRI 平台上提供，並可在未來幾個月以 SaaS 和服務收費方式接達，從而為全球生物科技公司、製藥客戶和合作夥伴提高在開發過程中，關鍵評估步驟的結果準確性。

此外，EpiVax 已就其 PANDA® In Silico Model 向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交了一份新的模型主檔 (MMF)，以支持仿制肽藥物的簡易新藥上市程序 (ANDA) 的監管申請。EpiVax 的 PANDA® MMF 詳細說明了其評估多肽藥物及其雜質免疫原性的模型和方法，現在可在 FDA 的 ANDA 填寫中，作為藥物主檔案 (DMF) 參考。EpiVax 的 PANDA® MMF 的可接達性，是簡化 ANDA 準備和審查的重要步驟，使贊助商能夠簡化其監管套件，而 FDA 審核人員可以獲取有關 EpiVax 免疫生性模型的深入背景和驗證資訊。

EpiVax 繼續致力於推動創新，所以 ISPRI 平台即將推出數項改善計劃，包括 EpiMatrix® 的新版本，以進一步增強工具套裝的預測能力。此外ISPRI 的導引分析功能和更新的使用者介面，將提供更友善的使用體驗，讓我們的合作夥伴更有能力強化其渠道。

EpiVax 簡介 
EpiVax 是多肽治療劑、生物治療劑和疫苗臨床前免疫原性評估和序列優化的領導者。EpiVax 與全球公司、機構和學術界合作，務求加快免疫原性風險評估、免疫調節和快速疫苗設計的進度。

新聞聯絡人 
Sarah Moniz
業務發展總監
EpiVax
smoniz@epivax.com