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	<title>上海2026年3月23日 - 在地人新聞 LTVNews</title>
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	<description>在地人新聞提供最貼近生活的影音新聞，以豐富的生活、社會、地方、旅遊、消費、藝文、專欄、綜合訊息，以最在地且多元的內容，給您滿滿訊息。</description>
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		<title>信念醫藥與遠大生命科學宣布就A型血友病基因療法達成獨家商業化合作 加速爲中國患者帶來基因治療新選擇</title>
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		<dc:creator><![CDATA[美通社]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 23 Mar 2026 05:55:00 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[<img width="400" height="233" src="https://i0.wp.com/www.ltvnews.net/wp-content/uploads/2026/03/image1-33.jpg?fit=400%2C233&amp;ssl=1" class="webfeedsFeaturedVisual wp-post-image" alt="信念醫藥與遠大生命科學宣布就A型血友病基因療法達成獨家商業化合作 加速爲中國患者帶來基因治療新選擇" title="信念醫藥與遠大生命科學宣布就A型血友病基因療法達成獨家商業化合作 加速爲中國患者帶來基因治療新選擇" style="display: block; margin-bottom: 5px; clear:both;max-width: 100%;" link_thumbnail="" decoding="async" /><p>上海2026年3月23日 /美通社/ &#8212; 信念醫藥集團（以下簡稱「信念醫藥」）與遠大生命科學集團有 [&#8230;]</p>
<p>〈<a href="https://www.ltvnews.net/archives/181661">信念醫藥與遠大生命科學宣布就A型血友病基因療法達成獨家商業化合作 加速爲中國患者帶來基因治療新選擇</a>〉這篇文章最早發佈於《<a href="https://www.ltvnews.net">在地人新聞 LTVNews</a>》。</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<img width="400" height="233" src="https://i0.wp.com/www.ltvnews.net/wp-content/uploads/2026/03/image1-33.jpg?fit=400%2C233&amp;ssl=1" class="webfeedsFeaturedVisual wp-post-image" alt="信念醫藥與遠大生命科學宣布就A型血友病基因療法達成獨家商業化合作 加速爲中國患者帶來基因治療新選擇" title="信念醫藥與遠大生命科學宣布就A型血友病基因療法達成獨家商業化合作 加速爲中國患者帶來基因治療新選擇" style="display: block; margin-bottom: 5px; clear:both;max-width: 100%;" link_thumbnail="" decoding="async" /><div>
<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2026年3月23日</span> /美通社/ &#8212; 信念醫藥集團（以下簡稱「信念醫藥」）與遠大生命科學集團有限公司（以下簡稱「遠大生命科學」）今日宣布達成獨家合作協議，信念醫藥授權遠大生命科學在中國內地及港澳臺地區負責其在研產品BBM-H803注射液的商業化經營權。雙方將整合各自優勢資源，共同加速該產品的商業化進程，旨在爲A型血友病患者提供創新的治療選擇，並協力推動基因治療產業的發展。信念醫藥聯合創始人、董事長兼首席科學家肖嘯、遠大生命科學集團董事長馮增輝代表雙方籤署戰略合作協議。</p>
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder5591">
<p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><span>信念醫藥與遠大生命科學獨家商業化合作籤約儀式</span></p>
</p></div>
<p>信念醫藥聯合創始人、董事長兼首席科學家肖嘯博士表示：「信念醫藥專注深耕前沿基因治療領域，產品管線廣泛涵蓋罕見病與常見病，致力填補未被滿足的臨牀需求。2025年，我們在B型血友病治療領域成功推出國內首個基因治療藥物信玖凝<sup>®</sup>，爲中國B型血友病患者提供了全新的治療選擇<sup>[1]</sup>。如今，在A型血友病治療領域，我們非常高興能與遠大達成此次戰略合作，得以整合信念醫藥扎實的臨牀開發實力和遠大強大的商業化能力，珠聯璧合，共同推進A型血友病基因治療藥物的商業化。期待早日爲中國A型血友病患者帶來全新的治療方案。」</p>
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder6994">
<p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2939588/image2.html" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF"><img decoding="async" src="https://mma.prnasia.com/media2/2939588/image2.jpg?p=medium600" title="信念醫藥聯合創始人、董事長兼首席科學家肖嘯博士" alt="信念醫藥聯合創始人、董事長兼首席科學家肖嘯博士"></a><br /><span>信念醫藥聯合創始人、董事長兼首席科學家肖嘯博士</span></p>
</p></div>
<p>遠大生命科學集團董事長馮增輝先生表示：「遠大生命科學依託旗下遠大蜀陽血液制品資源，深耕血液病治療領域，此次與信念醫藥在A型血友病治療領域達成合作，是我們進一步打造血友病創新管線的關鍵舉措。我們期待，憑借信念醫藥前沿的研發實力，結合遠大生命科學成熟的商業化平臺與市場渠道，能夠高效推動這一創新療法在中國的可及性，讓更多A型血友病患者盡早獲益，早日擺脫頻繁注射和出血對於病人造成的痛苦。」</p>
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder8764">
<p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2939589/image3.html" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF"><img decoding="async" src="https://mma.prnasia.com/media2/2939589/image3.jpg?p=medium600" title="遠大生命科學集團董事長馮增輝先生" alt="遠大生命科學集團董事長馮增輝先生"></a><br /><span>遠大生命科學集團董事長馮增輝先生</span></p>
</p></div>
<p>A型血友病是一種遺傳性凝血功能障礙疾病，由於患者血液中缺乏凝血因子Ⅷ（FⅧ）所致，其特點爲反復的、自發性的關節、肌肉和軟組織出血，如反復關節出血，還可能導致患者逐漸出現關節活動障礙，進而致殘。我國血友病患病率在（2.73~3.09）/10萬，已注冊登記的A型血友病患者約爲3萬多人。目前，患者多使用FⅧ用於替代治療，存在感染風險和頻繁注射等問題，其醫療需求亟待滿足<sup>[2]</sup>。</p>
<p>BBM-H803注射液是信念醫藥擁有自主知識產權的AAV基因治療藥物，通過單次靜脈給藥，將優化的FⅧ基因導入A型血友病患者體內，以期提高並長期維持患者體內FⅧ水平，爲患者帶來持續的預防出血的治療獲益。BBM-H803注射液的藥物設計採用了肝靶向性血清型衣殼和經優化的高效基因表達盒，藥物生產則運用了公司自主開發的無血清懸浮培養工藝，符合《藥品生產質量管理規範》要求<sup>[3]</sup>。</p>
<p>2022年，BBM-H803注射液IIT（NCT05454774）啓動；同年12月，該款藥物獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的孤兒藥認定（ODD）；2023年7月，BBM-H803注射液的臨牀試驗申請（IND）獲得NMPA批準；2024年10月，該款藥物獲得美國FDA的兒科罕見病資格認定（RPDD）。</p>
<p>本次合作基於雙方堅實的互信與高效協同，將加快信念醫藥A型血友病基因治療產品在中國的商業化步伐，爲更多患者點燃希望，亦爲中國基因治療產業的茁壯成長注入新的動力。 參考文獻</p>
<p>[1] <a href="https://www.beliefbiomed.com/newsd-825.html" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF">https://www.beliefbiomed.com/newsd-825.html</a> </p>
<p>[2] Feng Xue, et al，Report on the diagnosis and treatment of hemophilia in China (Version 2024)，LabMedDiscovery1(2024)100007, <a href="https://doi.org/10.1016/j.lmd.2024.100007" rel="nofollow" style="color: #0000FF">https://doi.org/10.1016/j.lmd.2024.100007</a></p>
<p>[3] <a href="https://www.beliefbiomed.com/newsd-745.html" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF">https://www.beliefbiomed.com/newsd-745.html</a> </p>
<p><b>關於信念醫藥</b> </p>
<p>信念醫藥集團公司（Belief BioMed Inc.），是一家全球化的集基因治療產品研發、生產和臨牀應用爲一體的高科技企業。公司致力於通過安全高效的病毒載體技術爲嚴重遺傳疾病和慢性疾病提供更加有效的創新性基因療法。公司研發了數百種載體關鍵技術，包括HEK293細胞懸浮無血清培養工藝和全層析規模化純化工藝，並建立了基因治療藥物商業化生產平臺。公司在靶向不同組織的AAV新型衣殼、高效的轉基因表達盒設計、先進的臨牀級載體制造工藝等領域進行了全面布局。同時還建立了豐富的研發管線，治療領域覆蓋血友病、杜氏肌營養不良症、帕金森病、骨關節炎等未被滿足臨牀需求的疾病，多個產品管線已經進入臨牀研究階段或IND申報階段，其針對血友病B的基因療法的新藥已在中國大陸和中國澳門獲批上市。更多信息，請訪問：<a href="http://www.beliefbiomed.com/" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF">www.beliefbiomed.com</a>。</p>
<p><b>關於遠大生命科學</b> </p>
<p>遠大生命科學總部位於北京昌平，是一家以創新爲源動力並具有扎實工業基礎的國際化醫藥健康企業集團。歷經多年的發展，遠大生命科學已實現血液制品、益生菌、疫苗、醫學營養和圍術期五個產業布局。遠大生命科學堅持以「自主創新研發+外部精準引進」爲發展理念，關注全球新藥研發領域前沿技術，基於臨牀價值、前瞻性布局特色產品矩陣以及覆蓋研發全周期的差異化產品管線。在血液制品、活菌藥物、圍術期止血、疫苗等多個領域保持行業領軍地位，目前擁有核心創新產品管線30餘個。公司在北京、成都、南京、武漢和杭州設立了五個研發中心，30多個品種正在臨牀開發階段，持續爲公司創新發展提供新動能。遠大生命科學已在全國近十個城市設立了高標準建造、高水平質量管理的生產基地，銷售網絡覆蓋全國所有省市和幾十萬家終端，血液制品暢銷全球，累計出口超過20多個國家，並持續加快開拓海外市場。遠大生命科學以「全心全意爲人民服務」爲使命，始終秉承「以患者和消費者爲中心，以科研爲基礎，以市場爲導向」的經營宗旨，以「一劑藥，兩條命」的理念切實履行企業社會責任，在生命科學領域創造一個全球化創新型企業。</p>
<p><b>聲明</b> </p>
<p>本文僅與陳述當日事件及資料有關，不以宣傳任何公司產品和/或服務爲目的，更不應被理解爲就任何藥物及治療方案的選擇提供任何意見或建議。<br />如欲了解任何公司產品、疾病和/或診療等相關信息，請務必諮詢醫療衛生專業人士。<br />本文所述BBM-H803注射液尚未獲批上市。</p>
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder0">  </div>
</div>
<p>
新聞來源：PR Newswire</p>
<p>以上新聞投稿內容由PR Newswire 美通社全權自負責任，若有涉及任何違反法令、違反本網站會員條款、有侵害第三人權益之虞，將一概由PR Newswire 美通社承擔法律及損害賠償之責任，與LTVNews在地人新聞無關。</p>
<p>〈<a href="https://www.ltvnews.net/archives/181661">信念醫藥與遠大生命科學宣布就A型血友病基因療法達成獨家商業化合作 加速爲中國患者帶來基因治療新選擇</a>〉這篇文章最早發佈於《<a href="https://www.ltvnews.net">在地人新聞 LTVNews</a>》。</p>
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		<title>「時光淬鍊，向新致遠」摩飛90週年亮相AWE 2026榮獲艾普蘭創新獎</title>
		<link>https://www.ltvnews.net/archives/181647</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[美通社]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 23 Mar 2026 03:05:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[美通社]]></category>
		<category><![CDATA[/美通社/]]></category>
		<category><![CDATA[3月12日，全球家電與消費電子產業的重要展會——中國家電及消費電子博覽會（AWE]]></category>
		<category><![CDATA[上海2026年3月23日]]></category>
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					<description><![CDATA[<img width="400" height="257" src="https://i0.wp.com/www.ltvnews.net/wp-content/uploads/2026/03/image1-32.jpg?fit=400%2C257&amp;ssl=1" class="webfeedsFeaturedVisual wp-post-image" alt="「時光淬鍊，向新致遠」摩飛90週年亮相AWE 2026榮獲艾普蘭創新獎" title="「時光淬鍊，向新致遠」摩飛90週年亮相AWE 2026榮獲艾普蘭創新獎" style="display: block; margin-bottom: 5px; clear:both;max-width: 100%;" link_thumbnail="" decoding="async" /><p>上海2026年3月23日 /美通社/ &#8212; 3月12日，全球家電與消費電子產業的重要展會——中國家電 [&#8230;]</p>
<p>〈<a href="https://www.ltvnews.net/archives/181647">「時光淬鍊，向新致遠」摩飛90週年亮相AWE 2026榮獲艾普蘭創新獎</a>〉這篇文章最早發佈於《<a href="https://www.ltvnews.net">在地人新聞 LTVNews</a>》。</p>
]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<img width="400" height="257" src="https://i0.wp.com/www.ltvnews.net/wp-content/uploads/2026/03/image1-32.jpg?fit=400%2C257&amp;ssl=1" class="webfeedsFeaturedVisual wp-post-image" alt="「時光淬鍊，向新致遠」摩飛90週年亮相AWE 2026榮獲艾普蘭創新獎" title="「時光淬鍊，向新致遠」摩飛90週年亮相AWE 2026榮獲艾普蘭創新獎" style="display: block; margin-bottom: 5px; clear:both;max-width: 100%;" link_thumbnail="" decoding="async" /><div>
<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2026年3月23日</span> /美通社/ &#8212; 3月12日，全球家電與消費電子產業的重要展會——中國家電及消費電子博覽會（AWE 2026）於上海登場。適逢品牌創立90週年，英國高端創意小家電品牌摩飛電器（Morphy Richards）以<span id="spanHghlt5470">「時</span>光淬鍊，向新致遠<span id="spanHghlt39ea">」</span>為主題，展示多款旗艦新品，並憑藉其創新整合型產品「食藝機」榮獲艾普蘭創新獎，成為展會焦點之一。</p>
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder5739">
<p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><span>&#8220;Time Forged, Vision Forward&#8221;: Morphy Richards at AWE 2026</span></p>
</p></div>
<p>九十年積累：從英國工坊走向全球品牌</p>
<p>自1936年創立以來，摩飛持續以工程技術與設計創新為核心發展基礎。品牌於1940年代參與航空零組件製造，奠定精密製造能力；1970年代成為英國具代表性的家電品牌之一；1990年代拓展至全球市場。2013年進入中國市場後，透過在地化產品策略持續成長。現今業務遍及全球多個市場，在中國設有超過2,000家門市，全球累計服務超過一億戶家庭，並屢獲iF、Red Dot及艾普蘭等國際設計與創新獎項。</p>
<p>九十年創新：連結科技與生活體驗</p>
<p><span id="spanHghlt5470">「</span>Smart Ideas for Your Life<span id="spanHghlt39ea">」</span>是摩飛貫穿90年發展的核心品牌概念。本屆AWE，摩飛展位以多款旗艦級廚電產品，共同組成精品廚電體驗區，呈現科技如何融入日常生活場景。現場展示多款以飲品體驗為核心的新品，包括<span id="spanHghlt69f0">全自動咖啡機、冰沙機與InfuseChill口味冰</span>。</p>
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder7964">
<p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2938631/image2.html" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF"><img decoding="async" src="https://mma.prnasia.com/media2/2938631/image2.jpg?p=medium600" title="Morphy Richards Immersive Interactive Kitchen Zone at AWE 2026" alt="Morphy Richards Immersive Interactive Kitchen Zone at AWE 2026"></a><br /><span>Morphy Richards Immersive Interactive Kitchen Zone at AWE 2026</span></p>
</p></div>
<p>其中，<span id="spanHghltd9df">全自動咖啡機</span>搭載冷熱雙萃系統，可於單一設備中完成義式咖啡與冷萃咖啡製作，提供更完整的風味選擇。冰沙機則以<span id="spanHghlt5470">「</span>家庭冰吧<span id="spanHghlt39ea">」</span>概念出發，無需預先製冰，即可快速製作多樣化冷飲；<span id="spanHghlt479b">InfuseChill口味冰</span>進一步延伸飲品創作的可能性，支援果汁、茶或咖啡等多種風味製冰，提升居家飲品體驗的多樣性。</p>
<p>此外，摩飛亦於展會中首次展示全自動免清洗破壁機。該產品整合加熱、攪拌、清洗與烘乾等功能，透過一鍵操作簡化傳統繁複流程，展現智慧化廚電的應用趨勢。</p>
<p>創新食藝機產品獲肯定</p>
<p>本次榮獲艾普蘭創新獎的<span id="spanHghlt5470">「</span>食藝機<span id="spanHghlt39ea">」</span>，以<span id="spanHghlt5470">「</span>廚房空間整合<span id="spanHghlt39ea">」</span>為設計概念，結合多種烹調功能於一台機器中，並透過可替換模組提升使用彈性，有效回應現代家庭對空間效率與多功能料理的需求。</p>
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder1886">
<p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2938633/image3.html" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF"><img decoding="async" src="https://mma.prnasia.com/media2/2938633/image3.jpg?p=medium600" title="Morphy Richards Kitchen Master 2‑in‑1 Mixing Fryer Wins the AWE 2026 Innovation Award" alt="Morphy Richards Kitchen Master 2‑in‑1 Mixing Fryer Wins the AWE 2026 Innovation Award"></a><br /><span>Morphy Richards Kitchen Master 2‑in‑1 Mixing Fryer Wins the AWE 2026 Innovation Award</span></p>
</p></div>
<p>展望未來，摩飛電器表示將持續以消費者需求為核心，結合技術創新與設計，發展更符合現代生活方式的家電產品，持續拓展全球市場。</p>
<p><b>PR contact</b><br />Email: <a href="mailto:marketing@morphyrichards.com" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF">marketing@morphyrichards.com</a></p>
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder0">  </div>
</div>
<p>
新聞來源：PR Newswire</p>
<p>以上新聞投稿內容由PR Newswire 美通社全權自負責任，若有涉及任何違反法令、違反本網站會員條款、有侵害第三人權益之虞，將一概由PR Newswire 美通社承擔法律及損害賠償之責任，與LTVNews在地人新聞無關。</p>
<p>〈<a href="https://www.ltvnews.net/archives/181647">「時光淬鍊，向新致遠」摩飛90週年亮相AWE 2026榮獲艾普蘭創新獎</a>〉這篇文章最早發佈於《<a href="https://www.ltvnews.net">在地人新聞 LTVNews</a>》。</p>
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		<item>
		<title>雲頂新耀與箕星藥業達成資產收購協議 將在大中華區開發及商業化艾曲帕米鼻噴霧劑</title>
		<link>https://www.ltvnews.net/archives/181656</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[美通社]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 23 Mar 2026 02:24:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[美通社]]></category>
		<category><![CDATA[/美通社/]]></category>
		<category><![CDATA[上海2026年3月23日]]></category>
		<category><![CDATA[雲頂新耀（HKEX]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>上海2026年3月23日 /美通社/ &#8212; 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」）， [&#8230;]</p>
<p>〈<a href="https://www.ltvnews.net/archives/181656">雲頂新耀與箕星藥業達成資產收購協議 將在大中華區開發及商業化艾曲帕米鼻噴霧劑</a>〉這篇文章最早發佈於《<a href="https://www.ltvnews.net">在地人新聞 LTVNews</a>》。</p>
]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<div>
<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2026年3月23日</span> /美通社/ &#8212; 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」），一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造及商業化的生物製藥公司，今日宣佈與箕星藥業香港有限公司（以下簡稱「箕星藥業」）達成資產收購協議 (The Asset Purchase Agreement)，獲得艾曲帕米（Etripamil）鼻噴霧劑（擬定中文商品名：星必妥<sup>®</sup>）在大中華區的開發、商業化及產品地產化權益。此次合作是公司深化心血管領域戰略佈局的重要舉措，進一步豐富了公司的產品管線、增強協同效應，持續鞏固公司在心血管疾病領域的發展。</p>
<p>根據協議，雲頂新耀將向箕星藥業支付3000萬美元（相當於約人民幣206,937,000元）首付款，以及最高不超過2000萬美元（相當於約人民幣137,958,000元）的開發里程碑付款。作為本協議的一部分，雲頂新耀將獲得箕星藥業於2021年5月簽訂的許可協議及相關附屬協議項下的權利、權益、主張、職責、義務及責任（不包括雙方約定的部分除外責任）。</p>
<p>艾曲帕米鼻噴霧劑是一款新型、速效的鈣離子通道阻滯劑，採用便攜式鼻噴霧劑給藥，起效迅速且耐受性良好，可居家自行使用，可及性高。該藥物於2025年12月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准（美國商品名：CARDAMYST<sup>TM</sup>），成為30多年來首款且唯一獲批用於成人陣發性室上性心動過速（PSVT）急性症狀性發作的療法，開拓了PSVT治療新場景。患者可在無醫療監督的環境（如居家）自行給藥，實現對病情的主動掌控，使疾病管理從依賴急診干預轉向更加主動的院外管理。此外，艾曲帕米鼻噴霧劑正開發用於伴有快速心室率反應的房顫（AFib-RVR）適應症，II期臨床研究已取得積極結果，並計劃推進III期臨床研究，未來有望進一步拓展至更廣泛患者人群。</p>
<p>在中國，艾曲帕米鼻噴霧劑用於治療PSVT的新藥上市申請已於2025年1月17日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理，並預計於2026年第三季度獲批，有望為PSVT患者提供全新的治療選擇。</p>
<p>PSVT是一種以突發突止為主要特徵的心動過速臨床綜合征，發作時心率極快且節律規則，通常持續數分鐘至數小時，患者症狀明顯且恐懼感強。PSVT急性發作的治療缺乏安全、便捷、可在院外自行使用的快速終止藥物，使患者在發作期長期處於「被動等待」狀態，缺乏真正意義上的「按需自救」工具。在中國，每1000中約有2.3-4人患有PSVT，估計總患者人數為300-600萬。AFib-RVR的特徵是心率不規則，紊亂且快速，呈漸進式發作且不易自行終止，容易反覆持續。目前中國的房顫患病率1.6%，對應患者人數約2000萬，並隨老齡化加劇呈上升趨勢。PSVT與AFib-RVR都會增加患者的失控感和心理負擔。</p>
<p>在 2030 戰略的指引下，雲頂新耀通過聚焦「BD合作+自研」雙輪驅動模式加速發展，全面推進戰略性業務拓展與自主研發，不斷豐富管線與產品組合，推進全球研發體系建設，並依托成熟的商業化實力，持續提升在全球創新藥領域的綜合競爭力，為患者提供創新療法並創造長期可持續價值。雲頂新耀董事會主席吳以芳先生指出，此次與箕星藥業的合作標誌著公司在心血管領域戰略佈局的重要進展，體現了雲頂新耀對戰略落地的持續踐行與承諾，並通過進一步完善產品組合、強化核心戰略能力，展示公司在戰略規劃與執行上的前瞻視野，彰顯雲頂新耀在全球創新藥領域的領先發展格局。</p>
<p><b>雲頂新耀首席執行官羅永慶</b>表示：「此次與箕星藥業達成艾曲帕米鼻噴霧劑的資產收購協議，是公司深耕心血管領域的關鍵一步，也是推進2030戰略過程中取得的重要進展。PSVT患者在疾病發作時往往需要緊急就醫，不僅增加醫療系統負擔，也給患者帶來持續的焦慮與不確定性。艾曲帕米鼻噴霧劑為患者提供了一種創新的『即時可用』療法，使患者能夠在症狀出現時自行用藥，快速終止發作，從而實現對病情的主動管理和更強的可控性。艾曲帕米鼻噴霧劑是目前唯一可居家自行用於PSVT以及AFib-RVR急性發作的藥物，中國患者存在巨大的未滿足臨床需求。未來，雲頂新耀將依托成熟的臨床開發能力與卓越的商業化平台，加快艾曲帕米鼻噴霧劑在中國的註冊與商業化，助力更多患者受益，並充分發揮其長期臨床與商業價值。」</p>
<p><b>箕星藥業董事會執行董事兼首席執行官牟艷萍</b>表示：「自2021年箕星藥業獲得艾曲帕米鼻噴霧劑大中華區開發及商業化權益以來，箕星藥業迅速在中國開展其治療PSVT的3期臨床研究並取得積極頂線結果，加速推進其在中國的上市申請，充分展現了箕星藥業快速和高質量的臨床開發和註冊申請能力。我們很高興與雲頂新耀就艾曲帕米鼻噴霧劑 達成收購協議，我們相信雲頂新耀憑借其在心血管治療領域的深厚專長以及強大的商業化能力，是帶領艾曲帕米鼻噴霧劑進入臨床實踐，惠及中國患者的理想夥伴。此次合作也將令箕星藥業進一步匯聚資源，聚焦推進公司核心管線的全球開發。」</p>
<p>此次艾曲帕米鼻噴霧劑獲中國NMPA新藥上市申請受理是基於艾曲帕米關鍵性III期 RAPID 研究和中國III期 JX02002 臨床研究所取得的數據結果。JX02002研究達到了方案預設的主要終點，與安慰劑相比，使用艾曲帕米的患者在給藥後的30分鐘內，PSVT轉復為竇性心律方面具有顯著優效性（風險比3.002；p=0.0005）。總體而言，治療期出現的不良事件（TEAEs）在艾曲帕米治療組和安慰劑組之間相當。尤為值得注意的是，在所有3期試驗中，艾曲帕米給藥後 24 小時內均未出現嚴重不良事件（SAE）。 </p>
<p>艾曲帕米鼻噴霧劑獲FDA批准是基於一項紮實的臨床試驗項目所得出的結論，該項目共收集了來自超1,800名參與者、超2,000次PSVT發作的安全性數據。這包括成功的3期RAPID試驗，這是一項在全球範圍內開展的、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，結果於2023年發表在《柳葉刀》雜誌上。RAPID試驗達到了其主要終點：自行使用艾曲帕米的參與者（N=99）中有64%在30分鐘內從室上性心動過速轉為竇性心律，而安慰劑組（N=85）為31%（HR = 2.62; p&lt;0.001）。艾曲帕米治療組的中位轉復時間為17分鐘（95% CI：13.4，26.5），而安慰劑組為54分鐘（95% CI：38.7，87.3）。 在隨機臨床試驗中，發生率≥5%的最常見不良事件性質為輕度至中度且短暫，包括局部鼻腔不適、鼻塞、流涕、咽喉刺激和鼻出血。不到2%的試驗參與者因不良事件而停止治療。 </p>
<p>艾曲帕米鼻噴霧劑正開發用於AFib-RVR適應症<span id="spanHghlt99e7">。</span>在國際多中心、隨機、安慰劑對照的II期 ReVeRA 研究中，艾曲帕米顯著且快速地降低了AFibRVR患者的心室率，達到了主要終點。接受艾曲帕米治療的患者中，心室率低於100 bpm的人數（58.3%）高於接受安慰劑治療的人數（4%）。安全性總體良好並與既往研究結果一致。</p>
<p><b>關於艾曲帕米鼻噴霧劑</b></p>
<p>艾曲帕米是一種新的化學實體，是Milestone Pharmaceuticals, Inc.（Nasdaq: MIST）的主要研究產品。它是一種新型的鈣通道阻滯劑，旨在為發作性心血管疾病患者提供一種快速起效的療法。作為一種由患者自行給藥的鼻噴霧劑，艾曲帕米鼻噴霧劑具有改變當前患者治療體驗的潛力，從急診治療轉為院外治療。2021年5月，箕星和Milestone達成獨家許可協議，獲得在大中華區開發和商業化在研藥物艾曲帕米鼻噴霧劑（擬定使用的中文商品名：星必妥<sup>®</sup>）治療PSVT和其它心血管疾病的獨家許可權。</p>
<p><b>關於雲頂新耀</b></p>
<p>雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地，並嚴格按照國家藥品監督管理局（NMPA）和歐洲藥品管理局（EMA）的GMP要求及世界衛生組織（WHO）PQ標準建設。</p>
<p>公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、腎臟及代謝）等疾病治療領域，已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命週期商業化能力於一體的商業化平台，並以擁有全球權益的自研mRNA平台為基礎，持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線，同時通過引進及生態孵化潛力平台，拓展研發能力，同時強化全球化佈局，加快國際化發展進程。更多信息，請訪問公司官網：<a href="http://www.everestmedicines.com/" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF">www.everestmedicines.com</a>。</p>
<p><b>關於箕星藥業</b></p>
<p>箕星藥業是一家致力為全球心血管代謝疾病患者開發創新療法的臨床階段的生物製藥公司。公司在甄別、引進和開發針對已驗證靶點及明確作用機制（MoA）的優質臨床候選藥物方面具備豐富經驗和卓越往績。箕星藥業多元化的臨床階段產品管線有望重新定義治療標準，解決當下多種心血管代謝疾病療法的關鍵局限性。公司正在開發覆蓋心血管代謝疾病領域的精選小分子化合物，核心產品包括處於臨床開發階段的治療肥胖及超重、2型糖尿病患者的口服小分子GLP-1受體激動劑CX11、治療急性缺血性腦卒中（AIS）患者的具有抗炎特性的新型溶栓藥物JX10、以及處於臨床前開發階段的口服小分子胰澱素受體激動劑CX12。箕星藥業還有針對已驗證肥胖靶點的其他小分子項目處於開發階段。</p>
<p>更多信息，請訪問<a href="http://www.corxelbio.com/" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF">www.corxelbio.com</a>和「箕星藥業」微信公眾號。 </p>
<p><b>前瞻性聲明</b><br />本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。</p>
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新聞來源：PR Newswire</p>
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<p>〈<a href="https://www.ltvnews.net/archives/181656">雲頂新耀與箕星藥業達成資產收購協議 將在大中華區開發及商業化艾曲帕米鼻噴霧劑</a>〉這篇文章最早發佈於《<a href="https://www.ltvnews.net">在地人新聞 LTVNews</a>》。</p>
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