上海2025年12月17日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」）宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病領域產品樂瑞泊^®（LEROCHOL^TM, 通用名: lerodalcibep-liga）注射液的生物製品許可申請（BLA），在飲食控制和運動的基礎上，用於降低成人高膽固醇血症（包括雜合子型家族性高膽固醇血症（HeFH））患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。2025年12月，雲頂新耀與海森生物簽署授權許可協議，獲得了在大中華區開展樂瑞泊^®（萊達西貝普，Lerodalcibep）的後續臨床開發、註冊和商業化的獨家許可。

樂瑞泊^®是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑，旨在幫助患者達成並長期維持其 LDL-C 控制目標。作為首個PCSK9抑制劑融合蛋白，樂瑞泊^®免疫原性低，安全性出眾。樂瑞泊^®經開發為更貼近患者需求、更加便捷，可由患者自行給藥、每月一針、單次小體積皮下注射，並具有較長的室溫穩定性（最長可達3個月），可使患者自行選擇時間和地點用藥，居家旅行皆可方便儲存或攜帶。以上特點使樂瑞泊^®成為已獲批的PCSK9抑制劑的獨特替代方案。

在總計超過2,900例患者入組的多項全球大型3期臨床試驗中，結果顯示，樂瑞泊^®可使心血管疾病 (CVD) 患者或極高/高風險族群的LDL-C持續降低≥60%，並使LDL-C升幅更嚴重的HeFH患者降低59%。

樂瑞泊^®由美國公司LIB Therapeutics研發，有望為全球億萬心血管疾病患者（包括約3,000 萬 HeFH 患者）提供新的治療選擇。心血管疾病仍然是全球及中國的主要死亡原因。研究已證明，降低LDL-C水平可改善患者預後。現有降脂療法下，仍有數百萬心血管疾病患者或高風險人群（包括家族性高膽固醇血症）未能達到最新指南推薦的 LDL-C 控制目標。中國血脂異常人群規模約4億，接受降脂治療的比例僅約14%，反映出滲透率偏低及顯著的未滿足醫療需求。PCSK9 抑制劑在降低 LDL-C 水平方面顯示出優良的療效與安全性。

樂瑞泊^®在中國用於治療高膽固醇血症（包括HeFH）患者的關鍵註冊性3期臨床試驗，目前已完成為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照治療階段的數據分析，已達到第12周 LDL-C 降低的主要療效終點，並達到其他致動脈粥樣硬化脂質及載脂蛋白改善的次要療效終點，與安慰劑相比顯示出良好的安全性和耐受性特徵。

目前中國已有多款PCSK9抑制劑獲批上市，2024年總市場規模約人民幣30億元，同比增長95%。根據弗若斯特沙利文 (Frost & Sullivan) 報告，預計該市場將於2030年進一步擴大至約人民幣100億元。樂瑞泊^®在中國的專利獨佔期至2039年。

目前，該產品也已向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交上市申請，並預計將在2026年上半年於大中華區遞交生物製品上市申請 (BLA)，最快有望於2027年獲得批准並上市。

關於樂瑞泊^®（萊達西貝普, Lerodalcibep）

樂瑞泊^®是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑，旨在幫助患者達成並長期維持其 LDL-C 控制目標。作為PCSK9抑制劑融合蛋白，樂瑞泊^®免疫原性低，安全性出眾。樂瑞泊^®經開發為更貼近患者需求、更加便捷，可由患者自行給藥、每月一針、單次小體積皮下注射，並具有較長的室溫穩定性（最長可達 3 個月），可使患者自行選擇時間和地點用藥，居家旅行皆可方便儲存或攜帶。以上特點使樂瑞泊^®成為已獲批的PCSK9抑制劑的獨特替代方案。樂瑞泊^®的抗PCSK9結合域是一個分子量僅為11kDa稱為adnectin的多肽，能與人類的PCSK９高度親和，其親和力達到亞納摩爾級，並且與人血清白蛋白融合，以延長血漿半衰期。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款全球同類首創和同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。

關於LIB Therapeutics Inc.

LIB Therapeutics 是一家處於商業化階段的私人控股生物製藥公司，致力於開發並提供創新、高效且安全的治療方案，幫助數以百萬計的心血管疾病及家族性高膽固醇血症患者實現其低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）控制目標。欲瞭解更多信息，請訪問：www.libtherapeutics.com。

前瞻性聲明

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新聞來源：PR Newswire

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上海2025年12月17日 /美通社/ — 全球算力基礎設施投資快速成長，正推動人工智慧（AI）產業及其供應鏈加速技術升級與服務反覆運算。今年以來，USI環旭電子積極佈局數據中心相關業務，聚焦伺服器板卡（包括AI加速卡與伺服器主機板）、光通訊（如光引擎與光模組），以及AI伺服器供電解決方案（如PDU產品）等領域，加快產品與產能發展步伐。

環旭電子越南海防廠於2021年投產，已建置生產面積5萬平方米，今年來自智能手錶SiP模組及工業產品的營收已超過8億美元。為加快公司光模組業務落地，滿足北美市場光模組產品的旺盛需求，公司計劃在海防廠投資建置月產10萬只800G/1.6T矽光光模組的產能，包括光引擎、模組組裝及終端測試的完整產線。後續公司將緊跟市場需求趨勢，擴大產能滿足客戶需求。

此外，環旭電子亦規劃在海防繼續擴大投資，近日與SHP（Sai Gon – Hai Phong Industrial Park Corporation）於越南海防長睿工業園（Trang Due Industrial Park）正式簽署合作備忘錄（MOU），並表達購買土地的初步意向。後續雙方將依據實際需求推進正式協議的簽訂，為環旭電子在越南第二廠區的擴建計畫揭開序幕。

環旭電子表示，長睿工業園具備完善的交通網絡，可有效支援物流運輸與員工通勤；園區周邊生活機能完整，有助打造優質的工作與生活環境。三期園區定位為高科技產業聚落，並以其優越地理位置快速連接海港、高速公路及國際機場。基礎設施與供應鏈生態完善、勞動力充足，並提供多元配套服務，包括員工住宅專案、銀行設施與加油站等。綜合上述優勢，使三期園區成為環旭電子下一階段廠區佈局的理想選擇。

SHP表示，憑藉長睿工業園第一期與第二期的成功開發經驗，三期工業園區正進一步鞏固其作為海防市頂級投資目的地的地位。三期園區以完善基礎設施、優勢勞動力條件與高科技產業生態為基礎，將吸引更多國際企業進駐。他們期待與環旭電子的合作能發揮產業領導者的示範作用，帶動更多高科技投資者加入，共同創造區域產業發展新契機。

透過與SHP的合作，環旭電子將進一步強化交付能力、滿足客戶需求，並深化全球佈局策略，確保在競爭激烈的國際市場中保持領先地位。多元的產品製造服務使環旭電子能更靈活因應全球市場的不確定性，持續為全球客戶提供高品質與高可靠度的產品與服務。

關於越南海防長睿工業園區

越南海防長睿工業園工業園區由KinhBac City Development Holding Corporation（KBC）旗下的Sai Gon – Hai Phong Industrial Park Corporation（SHP）開發，總面積超過1,000公頃。其中，越南海防長睿工業園一期及二期工業園區（401 公頃）已全部出租，擁有超過100個項目，總投資額近110億美元，LG集團生態系及其衛星供應商為亮點。在此基礎上，越南海防長睿工業園三期工業園區（652.73 公頃）正加速基礎設施建設，預計2026年起可交付用地，運營期為2025至2075年。

關於USI環旭電子 (上海證券交易所股票代碼: 601231)

USI環旭電子是全球電子設計製造領先廠商，在SiP (System-in-Package)技術領域居行業領先地位。環旭電子運營的生產服務據點遍佈亞洲、歐洲、美洲、非洲四大洲，在全球為品牌客戶提供電子產品設計(Design)、生產製造(Manufacturing)、微小化(Miniaturization)、行業軟硬體解決方案(Solutions)以及物料採購、物流與維修服務(Services) 等全方位D(MS)²服務。環旭電子為日月光投控(TWSE: 3711, NYSE: ASX)成員之一。更多資訊，請查詢www.usiglobal.com或者在LinkedIn、微信(帳號：環旭電子USI)和YouTube關注我們。

新聞來源：PR Newswire

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〈環旭電子投資光模組產能，啟動越南第二廠區擴展計畫〉這篇文章最早發佈於《在地人新聞 LTVNews》。