艾美疫苗mRNA帶狀皰疹疫苗獲美國FDA批准開展臨床

AI賦能mRNA大單品疫苗研發提速 

香港2025年3月24日 /美通社/ — 國內疫苗龍頭企業 – 艾美疫苗（06660.HK）3月23日發出公告，公司自主研發的 mRNA 帶狀皰疹疫苗已於近日獲得美國藥監局(FDA)臨床試驗許可。截至目前，艾美兩款mRNA重磅大單品疫苗，mRNA帶狀皰疹疫苗和mRNA RSV疫苗，均獲得美國FDA批准開展臨床。

艾美mRNA疫苗技術平台優勢明顯，搶佔百億市場先機

短短一個月之內，艾美基於自主創新的mRNA技術平台，拿出兩款重磅大單品，且陸續受到國際權威機構認可，速度之快，讓業界見證了「國內mRNA疫苗領跑者」的實力。

正如復星國際證券研究報告分析：艾美疫苗作為中國首個建立完整 mRNA疫苗研發體系的企業，其技術平台具備「一次開發、多次複用」的獨特優勢。在新冠疫情期間成功驗證的mRNA技術平台，進一步鞏固了艾美在下一代疫苗創新領域的領導地位，為其未來技術突破奠定了堅實基礎。

艾美的mRNA技術平台優勢，不僅快，而且是又好又快。單就此次獲批美國開展臨床的mRNA帶狀皰疹疫苗來說，臨床前試驗中，協力廠商檢測單位的檢測結果顯示，這款產品特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體(FAMA) 滴度，均顯著高於國際市售的重組亞單位對照疫苗。

在與mRNA技術路線的同類產品相比，艾美這款mRNA帶狀皰疹疫苗，同樣有自己的獨特優勢。復星國際證券研究報告指出，艾美的技術路線成功避開了現有帶狀皰疹疫苗的專利壁壘，為進入年規模達 239億美元的全球市場創造了有利條件。特別是在中國本土市場，面對 0.1%的極低接種率和 200億元預期市場規模，該疫苗有望填補 mRNA技術路線的空白。

更重要的是，艾美mRNA技術平台開創性地解決了mRNA疫苗的穩定性難題，這為其起步就瞄準全球市場提供了重要支撐。如復星國際證券研究報告分析，艾美mRNA平台「通過優化核苷酸修飾和脂質納米顆粒遞送系統，使疫苗在 2-8°C常規冷鏈條件下即可保持活性。這些突破性進展為中國疫苗企業參與全球技術競爭提供了重要範本。」

AI賦能，撬動更大想像空間

不久前，艾美疫苗公告全面部署接入DeepSeek大模型，特別是在疫苗研發中，將利用DeepSeek結合生成式模型與深度學習技術以優化mRNA疫苗序列設計和穩定性。

業內人士認為，在mRNA領域，AI非常關鍵。尤其是疫苗的設計往往還要預測未來的突變方向，僅依靠人工顯然是不切實際的。而AI演算法，不僅能夠快速找到最佳的mRNA序列，且能更高效率、精准預測符合趨勢的突變方向，真正改變研發邏輯。

在AI的加持下，艾美必將迅速推進包括mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等在內的多個重磅大單品。此前，復星國際證券研究報告認為：憑藉領先的技術優勢和豐富的產品管線，艾美疫苗正逐步確立其在 mRNA疫苗領域的行業地位，為未來商業化成功提供強勁動力。

不僅在傳染病疫苗領域，艾美疫苗曾在投資者開放日上對外表示，公司也非常關注疫苗在非傳染病領域的應用，並已開展腫瘤疫苗的研發工作。在業內人士看來，基於mRNA技術平台，艾美疫苗未來可拓展的空間沒有天花板。

AI+mRNA技術，不僅在生命科學領域具有重大意義，其經濟價值同樣不可低估。根據Precedence Research最新發佈的報告，預計到2034年，全球mRNA治療市場規模將達到426.4億美元。該技術所能釋放的健康群體的經濟潛力，預計將實現數倍增長。

聚焦此次獲美國FDA批准開展臨床的mRNA帶狀皰疹疫苗，目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市，帶狀皰疹疫苗在目標人群中接種率僅為0.1%左右，存在巨大提升空間。據行業顧問灼識諮詢預測，預計到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元，全球市場規模則將達到約239億美元。預計隨著艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗商業化進程加快，將為公司帶來可觀的業績增長。